繼去年的空氣造澱粉之後，這段時間我在網上就看見個更逆天的：

武漢有一家公司實現了從稻米里生產人血。。。

“稻米”，“生產”，“人血”，每個字都能看懂，連起來一讀差評君我是真納悶了，這還是中文嗎？

再一看，好好好，這居然還是人民日報發佈的。。。

由於這些關鍵詞太過魔幻，差評君我這不得不連夜查資料調查一番，看看這葫蘆里到底賣的什麼“米”。

結果哥們兒研究了一番發現，這“稻穀造蛋白”的技術，可能比咱想的還要硬核。。。

直接說結果，他們確實是真做成了。但嚴謹點說，人家做成的並不是遊戲裡綠色的那種血，而是用稻穀來生產人血清白蛋白。

這個所謂的“人血清白蛋白”，學名叫HSA。

這玩意功能賊多，維持血壓、運輸藥物、營養支援之類都靠它，離了它很多治療都玩不轉，特別是像燒傷、失血休克、肝硬化腹水啥的。

反正去過醫院的兄弟應該都懂，這東西金貴得很，10g裝的一小小一瓶就得好幾百大洋。

原因無他，它主要是從獻血者的血漿里分離提取出來的（行話叫pHSA），而血液一直都比較稀缺。

目前全球血漿供應總量的70%都來自美國，而國內接近40%的人血清白蛋白也都是美國進口的。

另一方面，雖說現在的篩查和滅活技術進步了，但血源性製品，理論上始終無法排除攜帶未知病原體的風險；再加上收集、分離、純化、檢測、滅活等等各種環節下來的高昂成本。。。

偏偏我國對這個人血清白蛋白的需求量還在不斷增加。

2020 年，中國人血清白蛋白治療藥物市場規模達到 258 億元人民幣，2025年預計達到 425 億元人民幣，年均增長率達到 10.5%，2030 年市場規模預計570 億元人民幣，年均增長率接近 6.0%。

本來就需求大，主要靠進口，要再算上這兩天的關稅對波，到時候人血清白蛋白價格估計還會更高，最終這些壓力都得轉嫁到患者身上。

面對這些老大難問題，科學家們也不是沒想過辦法。

打上世紀八十年代開始，什麼基因工程、細胞培養、酵母發酵，啥嘗試都有搞過，但效果都一般，

所以大規模替代血漿提取一直都是世界難題。

與此同時，1985年一個叫楊代常的哥們考上了武漢大學，然後就開始與水稻結緣，成為了我國著名遺傳學家、雜交水稻研究先驅朱英國院士的第一個碩士生、第一個博士生。（朱英國院士的成就與袁隆平院士比肩，以後說）

畢業後，楊代常前往美國等地學習、工作，隨後還在美國一家研究植物表達的公司Ventria，擔任高級科學家和實驗室主任。

而就在那段時間里，這位分子遺傳學大佬發現：

水稻的胚乳細胞具有完整蛋白質加工體系，蛋白質翻譯、摺疊和修飾都與哺乳細胞十分相近，還能規避病毒傳染風險，避免血源性疾病。

诶，所以這白蛋白為啥非得在動物細胞里生產呢？要是能讓水稻胚乳細胞加工人血清白蛋白，成本和傳染問題不就兩難自解？

帶著這個想法，2006年楊代常在武漢建立了禾元生物公司，專門搞這個水稻生產人血清白蛋白的事。

而他們的操作辦法，簡單來說，就是把負責生產人血清白蛋白的基因，給搞到水稻的基因里，讓水稻在胚乳里定點生產白蛋白。

這裡面的關鍵在於，楊代常他們發現了一個控制水稻生產蛋白質的關鍵基因，給人家“基因鎖”解了，於是這種水稻就能庫庫幹活。

光生產還不夠，完事兒他們又想辦法給水稻內部的蛋白質儲存來了波擴容，優化一波轉運效率，一套操作下來水稻畝產的人血清白蛋白能有 550 - 600kg；每公斤糙米的產量干到20-30克，而且只需要1-3步層析，就能拿到純度高達99.9999%以上的成品。

一句話，就是他們把水稻變成了微型製藥廠，種地就等於建廠，秋收就等於收葯，還賊環保，純靠光合作用生產，理論上零排放。

這套技術也是直接拿了國家技術發明二等獎。

聽著很牛逼，那實際效果咋樣捏？在他們官方發佈的材料裡差評君也找到不少詳細數據。

拿他們的核心產品HY1001，也就是HSA注射液來說，2019 年 8 月，HY1001 獲得美國 FDA 批准進入臨床研究，2023 年 3 月，與美國 FDA 完成了 II 期臨床實驗；

2023 年 11 月，也在吉林大學第一醫院等多中心完成

針對肝硬化低白蛋白血症 III 期臨床試驗，並於 2024 年 5 月取得臨床研究報告（CSR）。

結果顯示：效果不比血漿提取的差（非劣效），安全性還嘎嘎好。

基於這結果，他們已經跟國家葯監局（CDE）溝通完，CDE也覺得“具有明顯臨床價值”，並且在2024年8月把HY1001納入了優先審評審批，9月份NDA（新藥上市申請）也獲得受理。

按他們的說法，目前審評“進展順利”，預計2025年就能在國內獲批上市。

如果真成了，這將是全球首款利用水稻胚乳生物反應器生產，並獲批上市的人用藥品！

聽起來是不是特牛逼！但是，兄弟們先別急著開香檳，因為這事到底距離完全落地，還需要一些些時間。

首先，這畢竟是一條全新的技術路線。從實驗室成功走向大規模商業化生產，穩定性、成本控制是否能比的上國內血液製品公司，以及長期使用的安全性都還沒經過更長時間的檢驗。

行業內非血液來源並上市的白蛋白，也只有安睿特公司用酵母生產出來的，但那是另一條技術路徑，而且被批准的國家只有俄羅斯和吉爾吉斯斯坦，水稻造血之路還得靠自己闖關。

一個全新的產品想要獲得認可，需要拿出過硬的療效證據，也要進行大量的學術推廣。畢竟血漿白蛋白在臨床上應用了幾十年，醫生們已經形成了固有的用藥習慣。

更重要的是，這種水稻產的白蛋白適應症範圍有多廣，是僅限於肝硬化，還是可以用於更廣泛的低蛋白血症，這些都還要更多臨床實驗數據。

而對這家做水稻白蛋白的公司來說，現在的NDA獲得受理只是第一步，這也不意味著最終一定能獲批。

最新的進展是，2025年3月27日，禾元生物再一次提交了招股書，打算募資35.02億元，其中19.09億元用於搞產業化基地建設專案，用來大規模生產人血清白蛋白。

總的來說，這波從水稻里提血清蛋白的事兒，技術上絕對夠硬核，想像空間也夠大。

如果這東西真的能成，那很可能極大緩解國內乃至全球白蛋白的供應緊張和安全問題，大幅降低用藥成本，造福咱們普通人。

至於未來幾年，這些稻米造出的蛋白，到底能不能從實驗室、招股書里真正走到患者身邊，那還是讓我們拭目以待吧。