文 | 醫藥研究社
和鉑醫藥與阿斯利康的交情越來越深了。
據悉，繼2022年4月、2024年5月兩次戰略合作之後，日前和鉑醫藥發佈公告稱，公司與阿斯利康再次訂立全球戰略合作協定，以共同研發針對免疫性疾病、腫瘤及其他多種疾病的新一代多特異性抗體。
根據協議條款，阿斯利康將獲得兩個臨床前免疫研發專案的授權許可選擇權，並將進一步提名更多靶點，由和鉑醫藥開發下一代多特異性抗體療法。作為回報，和鉑醫藥將獲得首付款、近期里程碑付款和額外新增項目的選擇權行使費總計1.75億美元，以及最高達44億美元的研發及商業里程碑付款，以及淨銷售額的分級特許權使用費。
此外，和鉑醫藥擬向阿斯利康配發及發行認購股份，後者將以每股1.38美元（相當於每股約10.74港元）的價格進行認購。據瞭解，本次阿斯利康認購的股份，將佔和鉑醫藥總股本（不包括庫存股份）的9.15%；認購所得款項約為1.05億美元（約8.19億港元），將用於公司的研發、營運及一般營運資金需求。
受上述消息激勵，3月24日，和鉑醫藥股價高開漲近18%。
與此同時，敏銳的投資者也已經發現，作為一家0產品商業化的藥企，當前和鉑醫藥成功找到了業績增長的密碼——BD交易。
一般而言，產品實現商業化是藥企盈利的基礎，藥企利潤的釋放與其商業化產品放量息息相關。不過，對和鉑醫藥而言，這個情況並不絕對。
具體而言，在沒有產品實現商業化的前提下，“持續盈利”或已成為和鉑醫藥的發展主基調。
據財報，2023年，和鉑醫藥實現總收入約6.47億元（8950萬美元），同比增長119.9%，全年總盈利1.65億元（2276萬美元），同比扭虧為盈。這也是和鉑醫藥自上市以來首次實現年度財務盈利。
2024年，和鉑醫藥仍在持續釋放利潤：去年上半年，公司整體收入約1.68億元（2370萬美元），盈利約992萬元（140萬美元），現金儲備約13億元（約1.83億美元）。
另外，和鉑醫藥發佈的公告顯示，根據對截至2024年12月31日止年度未經審計綜合管理賬目的初步審閱，預期2024年公司的盈利將在730萬元至2200萬元，現金溢利達到2.2億元，創下歷史新高。
究其盈利根源，“節流”十分關鍵。
財報顯示，2023年，和鉑醫藥的研發費用、管理費用分別為4508萬美元、1950萬美元，分別同比下降66.6%、28.6%。在披露2024年半年報時，和鉑醫藥也指出，“運營成本與去年同期相比大幅下降近40%，為公司後續業務推進和戰略佈局打下基礎。”
但靠控制成本擠出的利潤畢竟有限，在產品商業化前夕，目前説明和鉑醫藥盈利的最大推力還是BD交易。
據瞭解，近年和鉑醫藥的收入主要由分子許可費、研究服務費和技術許可費等構成。2024年上半年，和鉑醫藥取得分子許可費2083.2萬美元、研究服務費232.6萬美元、技術許可費54.3萬美元。
這背後，和鉑醫藥積極推進商務拓展：2023年12月，與SeagenInc.就HBM9033（一款基於本公司HarbourMice®平臺開發的新型間皮素（「MSLN」）抗體偶聯藥物）的全球臨床開發及商業化簽訂授權協定；2024年5月，與阿斯利康訂立全球許可及選擇權協定，據此，阿斯利康獲授權用於開發腫瘤靶向療法的臨床前單克隆抗體……
另外，醫藥魔方NextPharma全球新藥資料庫顯示，截至目前，和鉑醫藥已經對外達成合作45次。其中，和鉑醫藥與海外藥企的合作次數高達27次，涉及阿斯利康、輝瑞和艾伯維3家MNC（跨國公司）。
能頻頻推進BD出海，也一定程度反映出和鉑醫藥必然有強大的交易籌碼。
縱觀醫藥領域的BD合作案例，可以發現具備全球競爭力的技術平臺是BD合作的底層支撐。
比如，2025年2月，就自主研發的靶向ROR1的ADC藥物SYS6005，石葯集團子公司巨石生物與Radiance Biopharma達成獨家授權協定。這起合作的實現，就很大程度得益於SYS6005在眾多ROR1靶點ADC藥物中展現出獨特的差異化技術優勢。
據石藥介紹，SYS6005採用了集團專有的酶催化定點抗體偶聯技術，能將有效的有絲分裂抑製劑MMAE靶向性地導向ROR1表達的癌細胞，而其連接子的穩定性有助於將高濃度的MMAE送達腫瘤中，並同時通過減少不良的全身暴露量而將副作用減低。
總體來看，該產品的設計具有均勻的DAR（每個抗體分子上平均連接的藥物分子的數量）分佈、更高穩定性的專有連接子及較低的藥物抗體比率，可以提高血液穩定性及腫瘤部位特異性藥物釋放，從而獲得更好的安全性及療效。
回到和鉑醫藥的BD合作中，公司技術的稀缺性也直接轉化為了議價能力，撬動了高價值交易。
比如，此次和鉑醫藥和阿斯利康的戰略合作，就主要圍繞和鉑醫藥獨有的Harbour Mice®全人源抗體技術平台展開。這一技術平臺應用價值頗高。
據悉，Harbour Mice®是全球僅有的四家全人源轉基因小鼠平臺之一，擁有一系列包括美國和中國在內的全球主要和新興市場專利保護，能夠生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體，可顯著提升藥物安全性與親和力，降低免疫原性風險。
另外，和鉑醫藥官網介紹，圍繞Harbour Mice®平台，公司建立起包括單B細胞克隆、二代測序、生物資訊學、獨特的免疫接種技術、蛋白質科學、酵母/噬菌體/哺乳動物細胞展示技術和抗體工程技術等在內的抗體藥物發現技術全平台體系，可有效加速創新抗體藥物的開發進程。
例如，利用單B細胞克隆技術，僅需4個月即可從自有的兩個小鼠平台獲得高品質的抗體藥物候選分子，而傳統雜交瘤技術則需要平均9個月的時間。
這樣的技術領先性，也成為和鉑醫藥進軍全球市場的“通行證”。不過，和鉑醫藥由此能夠打開多大增長空間，還需從產品端驗證。
雖然依靠BD合作，和鉑醫藥一定程度上突破了“0產品實現商業化，就難以盈利”的藥企經營魔咒，但是挑戰仍然存在，2024年其預期盈利表現略遜色於2023年，或反映了未來的發展風險。
問題主要還是在於BD合作的不確定性，臨床試驗進度、合作夥伴發展狀態、匯率波動等方面均會影響公司收益的穩定性。考慮到當前收入來源的局限性，目前投資市場其實還是希望和鉑醫藥能夠基於產品商業化落地，實現更加穩妥的經營。
據瞭解，在產品佈局方面，和鉑醫藥有超過10種專注於腫瘤與免疫性疾病的候選藥物，處於臨床前階段至臨床後期階段。
其中進度最快的一款藥物是巴托利單抗，是一款靶向新一代自免靶點FcRn的全人源單抗藥物，用於全身型重症肌無力（gMG）治療。就該款新藥，和鉑醫藥於去年6月底重新遞交上市申請並成功被NMPA受理。
目前來看，巴托利單抗這款產品應用前景還是較為廣闊的。隨著重症肌無力患病率持續提升，相關治療藥物的全球市場規模也在不斷擴大，根據弗若斯特沙利文測算，於2020-2025年將從12.6億美元增至30.48億美元，複合年增長率達19.3%。
不過，競爭激烈程度也在同步提升。目前，Argenx/再鼎醫藥開發的可用於治療重症肌無力的FcRn拮抗劑艾加莫德已經獲批上市，2024年前三季度在全球市場實現銷售收入14.49億美元，同比增長77%。另外，瞄準重症肌無力患者需求，強生、阿斯利康、葛蘭素史克等大藥企也在以FcRn為靶點，加碼研發相關藥物。
還值得一提的是，2025年3月，和鉑醫藥合作方美國生物技術公司Immunovant宣布，決定暫不向監管機構提交巴托利單抗上市申請，而是優先推進新一代FcRn抗體IMVT-1402的開發。這也使得和鉑醫藥產品商業化前景撲朔迷離。
綜合來看，和鉑醫藥的巴托利單抗能否成為相關市場新的明星產品，尚難以確定，將取決於臨床價值深化、商業化效率、技術護城河構建等多個維度。當然，和鉑醫藥還在同步研發多款產品，這些也是潛在的增長力，仍有望基於技術平台的優勢以及戰略合作的力量儘快釋放。