林群豐 朱麗嬌

近來，AI輔助診斷、腦機介面等智慧醫療方式日漸成熟，成為惠及人民健康的“神兵利器”，為健康中國提供了重要支撐。

2024年11月，上海東方醫院發佈了人工智慧醫學大模型“Med—Go”，應用於ICU監護。今年2月，深圳大學附屬華南醫院研發多參數版本DeepSeek—R1大模型，構建了覆蓋“臨床—科研—運營管理”的全場景智算中樞，實現了AI在臨床輔助決策、慢性病管理、遠端診療、智慧護理等領域應用的良好開局。目前，人們已經可以通過智慧手環、血壓計等設備採集心率、睡眠、血壓等數據，上傳至豆包、Deep—Seek等平臺，獲得輔助醫療診斷建議。慢性病患者亦可通過智慧醫療平臺定期向醫生反饋病情數據，醫生根據數據調整治療方案。

隨著智慧醫療向縱深發展，風險也開始暴露。2024年2月，美國一家醫療保健軟體公司發生大規模患者數據洩露事件，導致逾90萬名患者的病歷編號、健康情況、治療處方等敏感信息洩露。這件事發出警示：只有構建系統完備的智慧醫療法治體系，才能為智慧醫療長久健康發展奠定法治根基，讓智慧醫療發展成果更好惠及民生。

首先，健全智慧醫療規範體系。近年來，我國制定了大量智慧醫療方面的規範性檔，如2018年7月出臺的《互聯網診療管理辦法(試行)》，2024年11月制定的《衛生健康行業人工智慧應用場景參考指引》等，為智慧醫療發展建立了基礎法律框架。隨著人工智慧迅猛發展和智慧醫療應用場景的快速反覆運算更新，醫療數據共用、隱私保護、演演算法歧視等新問題亟待法律回應。患者個人信息洩露等問題的廣泛出現，使智慧醫療發展蒙上了陰影。亟須加快重點領域、重點環節的立法，防範此類行為的發生，使醫療數據的權屬明確、授權程序合規，追溯定責完備。此外，對於腦機介面等應用場景，也應當加快立法，在依法保障患者合法權利的前提下，推動智慧醫療科技創新。

其次，為智慧醫療提供高品質執法司法保障。智慧醫療迅猛發展的同時，欺詐騙保等犯罪出現了越發隱蔽化、專業化的趨勢，一些不法分子利用網路系統漏洞實施騙保。一方面，必須建立適應智慧醫療發展的執法監管體系，依法打擊危害智慧醫療健康發展的違法行為。我國部分區縣已經建立了醫保、公安、衛健等部門聯合監管機制，查處欺詐騙保行為，相關違法分子被移送起訴。要從源頭上強化執法監管能力，依託人工智慧技術構建風險預警模型，自動識別診療行為中的法律風險，發現潛在違法線索。另一方面，智慧醫療實踐中難免發生一些社會糾紛，這就要求建立更加公正高效的醫療糾紛解決機制。我國已經在北京、廣州、杭州等地建立起了互聯網法院，同時正在探索的在線調解、區塊鏈司法存證等法律服務機制創新，為解決智慧醫療中的各類糾紛提供了良好方案。

第三，營造適應智慧醫療的法治化營商環境。智慧醫療不僅需要科技創新提供底層技術支撐，也需要產業推廣才能步入億萬百姓家。法治是最好的營商環境，是推動智慧醫療產業推廣的重要力量，要儘快建立適應智慧醫療產業發展的法治化營商環境。要確保市場主體平等參與智慧醫療產業競爭，更好發揮市場在智慧醫療資源配置中的作用。同時，加強智慧醫療科技創新的知識產權保護，激勵智慧醫療科技突破。此外，還應增強智慧醫療技術開發者的數據安全意識和倫理責任意識，通過技術賦能將法治要求嵌入智慧醫療全流程。

智慧醫療作為人工智慧的重要應用場景，蘊含了人工智慧內在的風險，其發展方向還存在較大不確定性。法治具有穩定社會預期的功能，能夠化解智慧醫療發展中的不確定性，減少人工智慧在醫療健康領域應用中的負面影響。在人工智慧加速突破的當今，應當加快健全智慧醫療發展的法治保障，為智慧醫療行穩致遠奠定堅實制度基礎。

(林群豐為河北省中國特色社會主義理論體系研究中心特邀研究員，朱麗嬌為河北省社會科學院旅遊研究中心助理研究員)