3月21日，國新辦舉行國務院政策例行吹風會，介紹提升中藥質量促進中醫藥產業高質量發展有關情況。會上，國家葯監局藥品註冊管理司司長楊霆表示，當前，中藥飲片整體合格率已達97%左右，中成藥的整體合格率在99%以上。

楊霆說，近日新發佈的《關於提升中藥品質促進中醫藥產業高品質發展的意見》對中藥的全鏈條、各環節都提出了高品質發展的具體要求。國家葯監局對藥品安全提出的“四個最嚴”的要求，用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責來統籌協調高品質發展和高水準安全，強化中藥全鏈條的品質安全監管。

吹風會現場 圖源：國新網

在源頭管理方面，從葯監部門來看，大力推進《中藥材生產管理規範》也就是GAP的監督實施，規範和加強中藥材產地加工。積極引導和支援中藥生產企業將產品的品質保障體系向中藥材產地延伸，從源頭把好中藥產品品質關。截至目前，中藥材生產品質管理規範實施初見成效，已有124家中葯生產企業使用了76種符合GAP規範的中藥材，用於中藥生產。

在過程控制方面，打好多手段協同的組合拳，嚴格中藥的研製、生產、經營和使用全過程、全環節的監管，督促企業全面落實主體責任，不斷優化中藥生產經營和使用品質監管秩序，嚴厲查辦違法違規案件，嚴守安全底線，切實保障品質安全。當前，中藥飲片整體合格率已達97%左右，中成藥的整體合格率在99%以上。

在不良反應監測方面，建立健全中藥不良反應監測系統，及時匯總分析監測資訊，完善風險信號識別和評估機制，開展風險監測和處置。同時，對已上市中藥說明書安全性相關內容及時進行補充和完善。2018年以來，對448個品種的說明書進行了修訂完善，涉及近8000個藥品批准文號。

在已上市中藥品質提升方面，優化以《中國藥典》為核心的標準管理體系，多方面不斷強化管理。2025年版的《中國藥典》即將頒布實施，其中一部共收載中藥標準3069個，新增28個，修訂420個。通過不斷提高和優化標準，科學地強化了安全性標準，合理設置限量要求和檢測方法。

同時，積極支援中藥產業的轉型升級，協同推進中藥智能製造和智慧監管，促進中藥製造業改造升級，穩步探索中藥飲片的追溯管理，打造更好的中藥質量生態。

楊霆表示，下一步，國家葯監局將完善和落實在中藥的註冊、標準、生產、經營、使用各環節的監督管理的各項措施，健全符合中藥特點的中藥監管體系，支援中藥企業向中藥材產地延伸產業鏈，健全全產業鏈的追溯體系，提升中藥生產、經營、使用全過程的品質控制水準，切實保障中藥產品品質。

紅星新聞記者 付垚

編輯 張尋 責編 官莉

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