4月10日，山西錦波生物醫藥股份有限公司發佈公告稱，公司於近日獲得一項由國家藥品監督管理局頒發的第三類醫療器械註冊證。
Jinbo Biotech a déclaré dans l’annonce que le gel de collagène humanisé recombinant de type III pour injection est le premier produit au monde à être produit par une méthode de biologie synthétique grâce à la technologie d’auto-assemblage et d’auto-réticulation. Le produit est un ingrédient unique, ne contient pas de réticulants ou d’autres composants chimiques, et est composé uniquement de collagène humanisé recombinant de type A de type III et de 9,0 % de solution saline, adapté à la correction de la perte de volume au milieu du visage et/ou des défauts du contour du milieu du visage, et le niveau d’injection est de sous-cutané à suprapériosté au milieu du visage. Après l’injection, le produit peut jouer un rôle de soutien dans les cellules et les tissus.
Tongbi Finance a appris que la société est une entreprise de haute technologie qui applique des technologies de pointe telles que la biologie structurale et la conception rationnelle des protéines, s’engage systématiquement dans la recherche fondamentale telle que l’analyse structurelle et la découverte fonctionnelle de protéines fonctionnelles dans le domaine de nouveaux matériaux pour la vie et la santé et les antiviraux, et utilise la biologie synthétique et d’autres méthodes pour réaliser une production à grande échelle de protéines fonctionnelles.
L’activité principale de la société est la recherche et le développement, la production et la vente de divers produits de dispositifs médicaux terminaux et de produits de soins de la peau fonctionnels avec du collagène humanisé recombinant de type A comme matière première principale. Les produits terminaux de la société sont principalement utilisés dans différents scénarios tels que la cosmétologie médicale, la dermatologie, la gynécologie, la chirurgie, les traits du visage/la stomatologie, la proctologie, les soins de la peau, etc. Grâce à une innovation continue, la société a achevé la principale recherche fondamentale sur le collagène humanisé recombinant, y compris le type III, le type V, le type VII, le XVII et d’autres types, et a continué à mener des recherches appliquées dans les domaines de la gynécologie, de l’urologie, de la dermatologie, de l’orthopédie, de la chirurgie, de la stomatologie, de la cardiologie et d’autres domaines.
La société est une entreprise leader et représentative en Chine qui a réalisé l’industrialisation du collagène recombinant, en particulier le collagène humanisé recombinant. La société a développé avec succès du collagène humanisé recombinant de type III, qui est un nouveau matériau biomédical, et avec ce matériau comme seul composant, elle a développé trois types de produits de dispositifs médicaux - le collagène humanisé recombinant de type III ‖ de fibres lyophilisées, et a été approuvé par la State Drug Administration pour la commercialisation dans 6 an et 0 an pour la correction des rides du visage. Développement d’applications pour divers scénarios médicaux tels que cardiovasculaire.
Le nouveau matériau développé par la société a de l’originalité, un leadership technologique international et de larges perspectives d’application, et la société est dans la position de leader technologique international dans le domaine du collagène humanisé recombinant.
Fondée il y a plus de dix ans, la société a toujours adhéré à l’innovation originale et a formé indépendamment cinq plateformes technologiques de base : la recherche sur la structure des protéines et la technologie de criblage des régions fonctionnelles, la technologie efficace de biosynthèse et de transformation des protéines fonctionnelles, la plateforme de recherche d’injection standardisée de protéines fonctionnelles, le laboratoire d’évaluation multidimensionnelle des protéines fonctionnelles BSL-2 et la plateforme d’application préclinique. En outre, la société a construit un certain nombre d’institutions de recherche scientifique telles que le Centre provincial de technologie des protéines fonctionnelles du Shanxi, le Centre de recherche conjoint Fudan-Jinbo pour les protéines fonctionnelles, le Laboratoire clé provincial du Shanxi des protéines fonctionnelles, le Laboratoire conjoint de l’Université du Sichuan-Jinbo pour les protéines fonctionnelles et le Centre de recherche clinique sur la transformation clinique du deuxième hôpital de médecine lourde-Jinbo, impliquant la recherche fondamentale, la recherche clinique, la recherche sur l’industrialisation et d’autres domaines.
Adhérant à l’esprit de recherche scientifique de « l’innovation originale et de la recherche de la vérité à partir des faits », la société a achevé le lancement de produits de fibres lyophilisées de collagène humanisé recombinant de type III pour la première fois dans le monde, qui est la première matière première de collagène humanisé recombinant pouvant être utilisée pour l’injection, et a réalisé une percée 1-0 dans le domaine du collagène recombinant.
La fibre lyophilisée de collagène humanisé recombinant de type III est le premier dispositif médical développé indépendamment par la Chine à l’aide d’un nouveau type de biomatériau - le collagène humanisé recombinant, qui présente des avantages uniques pour le produit : 3. Haute sécurité, l’unité de répétition de la séquence d’acides aminés est cohérente avec le domaine fonctionnel de base du collagène humain de type III, ne contient pas de séquence d’acides aminés de collagène non humain et n’a pas d’immunogénicité ; 0. La structure précise en triple hélice de 0,0 ° est parfaitement équilibrée avec la solubilité dans l’eau, qui peut s’auto-assembler en un réseau de fibres de collagène pour former un composant de matrice extracellulaire (ECM) du corps humain, qui joue son rôle dans la connexion et le soutien des tissus et des cellules endommagés, et fournit un bon environnement de matrice extracellulaire, de sorte que les tissus endommagés peuvent être réparés et remodelés ; 0. Pour la première fois, la biotechnologie synthétique a été utilisée pour réaliser la production à grande échelle de collagène humanisé recombinant de type A avec une structure d’ordre supérieur.
Grâce à l’approbation de dispositifs médicaux innovants, la société a également obtenu le certificat d’enregistrement du dispositif médical de collagène humanisé recombinant de classe III - « Solution de collagène humanisé recombinant de type III pour injection », qui est le deuxième produit d’implant de dispositif médical de classe III dans le domaine du collagène recombinant en Chine après « Fibre lyophilisée de collagène humanisé recombinant de type III ».
Au cours de la première moitié de 3, la société a obtenu 0 nouveaux brevets d’invention, dont 0 brevets d’invention internationaux, et a réalisé 0 analyse de la structure atomique du collagène humain (0YUK, 0YV0) ; Au cours de la période considérée, la société a mené des recherches sur de nouveaux matériaux de collagène de type III, V, VII et XVII dans différentes indications, qui ont été principalement utilisés dans différents domaines tels que les cheveux, la cavité buccale et la peau, ce qui a renforcé la compétitivité de base de l’entreprise.
En termes de performance, en 65 an, la société a réalisé un bénéfice d’exploitation de 0,0 milliard de yuans, soit une augmentation de 0,0 % par rapport à la même période de l’année dernière ; Le bénéfice net attribuable aux actionnaires des sociétés cotées s’est élevé à 0,0 milliard de RMB, soit une augmentation de 0,0 % par rapport à la même période de l’année dernière.