4月10日，山西錦波生物醫藥股份有限公司發佈公告稱，公司於近日獲得一項由國家藥品監督管理局頒發的第三類醫療器械註冊證。

Jinbo Biotech berkata dalam pengumuman itu bahawa gel kolagen manusia jenis III rekombinan untuk suntikan adalah produk pertama di dunia yang dihasilkan dengan kaedah biologi sintetik melalui teknologi pemasangan sendiri dan ikatan silang diri. Produk ini adalah bahan tunggal, tidak mengandungi penghubung silang atau komponen kimia lain, dan hanya terdiri daripada kolagen manusia jenis A rekombinan jenis III dan 9.0% garam, sesuai untuk pembetulan kehilangan isipadu pertengahan muka dan/atau kecacatan kontur pertengahan muka, dan tahap suntikan adalah dari subkutan kepada supraperiosteal di muka tengah. Selepas suntikan, produk boleh memainkan peranan sokongan dalam sel dan tisu.

Tongbi Finance telah mengetahui bahawa syarikat itu adalah perusahaan berteknologi tinggi yang menggunakan teknologi canggih seperti biologi struktur dan reka bentuk rasional protein, secara sistematik terlibat dalam penyelidikan asas seperti analisis struktur dan penemuan fungsional protein berfungsi dalam bidang bahan baru untuk kehidupan dan kesihatan dan antivirus, dan menggunakan biologi sintetik dan kaedah lain untuk mencapai pengeluaran protein berfungsi berskala besar.

Perniagaan utama syarikat ialah R&D, pengeluaran dan jualan pelbagai produk peranti perubatan terminal dan produk penjagaan kulit berfungsi dengan kolagen manusia rekombinan jenis A sebagai bahan mentah teras. Produk terminal syarikat digunakan terutamanya dalam senario yang berbeza seperti kosmetologi perubatan, dermatologi, ginekologi, pembedahan, ciri muka/stomatologi, proktologi, penjagaan kulit dan sebagainya. Melalui inovasi berterusan, syarikat itu telah menyelesaikan penyelidikan asas utama kolagen manusia rekombinan termasuk jenis III, jenis V, jenis VII, XVII dan jenis lain, dan terus menjalankan penyelidikan gunaan dalam bidang ginekologi, urologi, dermatologi, ortopedik, pembedahan, stomatologi, kardiovaskular dan bidang lain.

Syarikat itu ialah perusahaan terkemuka dan perwakilan di China yang telah menyedari perindustrian kolagen rekombinan, terutamanya kolagen manusia rekombinan. Syarikat itu telah berjaya membangunkan kolagen berperikemanusiaan jenis III rekombinan, yang merupakan bahan bioperubatan baharu, dan dengan bahan ini sebagai satu-satunya komponen, ia telah membangunkan tiga jenis produk peranti perubatan - serat kering beku kolagen manusia jenis III rekombinan ‖, dan telah diluluskan oleh Pentadbiran Dadah Negeri untuk pemasaran dalam 6 tahun dan 0 tahun untuk pembetulan kedutan muka. Pembangunan aplikasi untuk pelbagai senario perubatan seperti kardiovaskular.

Bahan baharu yang dibangunkan oleh syarikat mempunyai keaslian, kepimpinan teknologi antarabangsa dan prospek aplikasi yang luas, dan syarikat itu berada dalam kedudukan peneraju teknologi antarabangsa dalam bidang kolagen manusia rekombinan.

Ditubuhkan lebih daripada sepuluh tahun yang lalu, syarikat itu sentiasa mematuhi inovasi asal, dan telah membentuk secara bebas lima platform teknologi teras: penyelidikan struktur protein dan teknologi saringan kawasan berfungsi, biosintesis dan teknologi transformasi protein berfungsi yang cekap, platform penyelidikan suntikan piawai protein berfungsi, makmal BSL-2 penilaian pelbagai dimensi protein berfungsi dan platform aplikasi praklinikal. Di samping itu, syarikat itu telah membina beberapa institusi penyelidikan saintifik seperti Pusat Teknologi Protein Fungsional Wilayah Shanxi, Pusat Penyelidikan Bersama Fudan-Jinbo untuk Protein Berfungsi, Makmal Utama Protein Berfungsi Wilayah Shanxi, Makmal Bersama Universiti Sichuan-Jinbo untuk Protein Berfungsi, dan Hospital Kedua Perubatan Berat-Pusat Penyelidikan Transformasi Klinikal Protein Fungsional Jinbo, yang melibatkan penyelidikan asas, penyelidikan klinikal, penyelidikan perindustrian dan bidang lain.

Berpegang kepada semangat penyelidikan saintifik "inovasi asli dan mencari kebenaran daripada fakta", syarikat itu telah menyelesaikan pelancaran produk serat kering beku kolagen manusia jenis III rekombinan buat kali pertama di dunia, yang merupakan bahan mentah kolagen manusiawi rekombinan pertama yang boleh digunakan untuk suntikan, dan telah menyelesaikan kejayaan 1-0 dalam bidang kolagen rekombinan.

Serat kering beku kolagen manusia jenis III rekombinan ialah peranti perubatan pertama yang dibangunkan secara bebas oleh China menggunakan jenis biomaterial baharu - kolagen manusia rekombinan, yang mempunyai kelebihan produk yang unik: 3. Keselamatan tinggi, unit ulangan jujukan asid amino adalah konsisten dengan kawasan fungsi teras kolagen jenis III manusia, tidak mengandungi jujukan asid amino kolagen bukan manusia, dan tidak mempunyai imunogenisiti; 0. Struktur heliks tiga 0.0 ° yang tepat seimbang dengan keterlarutan air, yang boleh dipasang sendiri ke dalam rangkaian gentian kolagen untuk membentuk komponen matriks ekstraselular (ECM) tubuh manusia, yang memainkan peranannya dalam menyambungkan dan menyokong tisu dan sel yang rosak, dan menyediakan persekitaran matriks ekstraselular yang baik, supaya tisu yang rosak boleh dibaiki dan diubahsuai; 0. Buat pertama kalinya, bioteknologi sintetik digunakan untuk merealisasikan pengeluaran berskala besar kolagen manusia rekombinan jenis A dengan struktur pesanan yang lebih tinggi.

Melalui kelulusan peranti perubatan yang inovatif, syarikat itu juga telah memperoleh sijil pendaftaran peranti perubatan Kelas III kolagen manusiawi rekombinan - "Penyelesaian Kolagen Kemanusiaan Jenis III Rekombinan untuk Suntikan", yang merupakan produk implan peranti perubatan Kelas III kedua dalam bidang kolagen rekombinan di China selepas "Gentian Lyofilized Kolagen Kemanusiaan Jenis III Rekombinan".

Pada separuh pertama 3, syarikat itu memperoleh 0 paten ciptaan baharu, termasuk 0 paten ciptaan antarabangsa, dan melengkapkan 0 analisis struktur atom kolagen manusia (0YUK, 0YV0); Dalam tempoh pelaporan, syarikat menjalankan penyelidikan mengenai bahan kolagen baharu jenis III, V, VII dan XVII dalam petunjuk yang berbeza, yang digunakan terutamanya dalam bidang yang berbeza seperti rambut, rongga mulut dan kulit, yang meningkatkan daya saing teras syarikat.

Dari segi prestasi, dalam 65 tahun, syarikat itu mencapai pendapatan operasi sebanyak 0.0 bilion yuan, peningkatan sebanyak 0.0% berbanding tempoh yang sama tahun lepas; Keuntungan bersih yang boleh dikaitkan dengan pemegang saham syarikat tersenarai ialah RMB0.0 bilion, peningkatan sebanyak 0.0% berbanding tempoh yang sama tahun lepas.