4月10日，山西錦波生物醫藥股份有限公司發佈公告稱，公司於近日獲得一項由國家藥品監督管理局頒發的第三類醫療器械註冊證。

Jinbo Biotech dijo en el anuncio que el gel de colágeno humanizado recombinante tipo III para inyección es el primer producto en el mundo que se produce por el método de biología sintética a través de la tecnología de autoensamblaje y autoreticulación. El producto es un solo ingrediente, no contiene reticulantes ni otros componentes químicos, y está compuesto únicamente por colágeno humanizado recombinante tipo III tipo A y solución salina al 9,0%, adecuado para la corrección de la pérdida de volumen de la parte media facial y/o defectos del contorno facial medio, y el nivel de inyección es de subcutáneo a supraperióstico en la cara media. Después de la inyección, el producto puede desempeñar un papel de apoyo en las células y los tejidos.

Tongbi Finance ha aprendido que la empresa es una empresa de alta tecnología que aplica tecnologías de vanguardia como la biología estructural y el diseño racional de proteínas, se dedica sistemáticamente a la investigación básica como el análisis estructural y el descubrimiento funcional de proteínas funcionales en el campo de nuevos materiales para la vida y la salud y antivirales, y utiliza la biología sintética y otros métodos para lograr la producción a gran escala de proteínas funcionales.

El negocio principal de la compañía es la investigación y desarrollo, la producción y las ventas de varios productos de dispositivos médicos terminales y productos funcionales para el cuidado de la piel con colágeno humanizado recombinante tipo A como materia prima principal. Los productos terminales de la compañía se utilizan principalmente en diferentes escenarios, como cosmetología médica, dermatología, ginecología, cirugía, rasgos faciales / estomatología, proctología, cuidado de la piel, etc. A través de la innovación continua, la compañía ha completado la principal investigación básica del colágeno humanizado recombinante, incluido el tipo III, el tipo V, el tipo VII, XVII y otros tipos, y ha continuado realizando investigación aplicada en los campos de ginecología, urología, dermatología, ortopedia, cirugía, estomatología, cardiovascular y otros campos.

La compañía es una empresa líder y representativa en China que ha realizado la industrialización del colágeno recombinante, especialmente el colágeno humanizado recombinante. La compañía ha desarrollado con éxito colágeno humanizado recombinante tipo III, que es un nuevo material biomédico, y con este material como único componente, ha desarrollado tres tipos de productos de dispositivos médicos: fibra liofilizada de colágeno humanizado tipo III recombinante ‖, y fue aprobado por la Administración Estatal de Medicamentos para su comercialización en 6 años y 0 años para la corrección de arrugas faciales. Desarrollo de aplicaciones para diversos escenarios médicos como el cardiovascular.

El nuevo material desarrollado por la compañía tiene originalidad, liderazgo tecnológico internacional y amplias perspectivas de aplicación, y la compañía se encuentra en la posición de liderazgo tecnológico internacional en el campo del colágeno humanizado recombinante.

Fundada hace más de diez años, la compañía siempre se ha adherido a la innovación original y ha formado de forma independiente cinco plataformas tecnológicas principales: investigación de la estructura de proteínas y tecnología de detección de regiones funcionales, tecnología eficiente de biosíntesis y transformación de proteínas funcionales, plataforma de investigación de inyección estandarizada de proteínas funcionales, laboratorio de evaluación multidimensional de proteínas funcionales BSL-2 y plataforma de aplicaciones preclínicas. Además, la compañía ha construido una serie de instituciones de investigación científica como el Centro Provincial de Tecnología de Proteínas Funcionales de Shanxi, el Centro Conjunto de Investigación de Proteínas Funcionales de Fudan-Jinbo, el Laboratorio Clave Provincial de Proteínas Funcionales de Shanxi, el Laboratorio Conjunto de Proteínas Funcionales de la Universidad de Sichuan-Jinbo y el Centro de Investigación de Transformación Clínica de Proteínas Funcionales del Segundo Hospital de Medicina Pesada-Jinbo, que involucran investigación básica, investigación clínica, investigación de industrialización y otros campos.

Adhiriéndose al espíritu de investigación científica de "innovación original y búsqueda de la verdad de los hechos", la compañía ha completado el lanzamiento de productos de fibra liofilizada de colágeno humanizado tipo III recombinante por primera vez en el mundo, que es la primera materia prima de colágeno humanizado recombinante que se puede usar para inyección, y ha completado un avance 1-0 en el campo del colágeno recombinante.

La fibra liofilizada de colágeno humanizado tipo III recombinante es el primer dispositivo médico desarrollado de forma independiente por China que utiliza un nuevo tipo de biomaterial: colágeno humanizado recombinante, que tiene ventajas únicas del producto: 3. Alta seguridad, la unidad de repetición de secuencia de aminoácidos es consistente con el área funcional central del colágeno humano tipo III, no contiene secuencia de aminoácidos de colágeno no humano y no tiene inmunogenicidad; 0. La estructura precisa de triple hélice de 0.0 ° está perfectamente equilibrada con la solubilidad en agua, que puede autoensamblarse en una red de fibra de colágeno para formar un componente de matriz extracelular (ECM) del cuerpo humano, que desempeña su papel en la conexión y el apoyo de los tejidos y células dañados, y proporciona un buen entorno de matriz extracelular, para que los tejidos dañados puedan repararse y remodelarse; 0. Por primera vez, se utilizó la biotecnología sintética para realizar la producción a gran escala de colágeno humanizado recombinante tipo A con estructura de orden superior.

A través de la aprobación de dispositivos médicos innovadores, la compañía también ha obtenido el certificado de registro del dispositivo médico de colágeno humanizado recombinante de clase III: "Solución de colágeno humanizado recombinante tipo III para inyección", que es el segundo producto de implante de dispositivo médico de clase III en el campo del colágeno recombinante en China después de la "Fibra liofilizada de colágeno humanizado tipo III recombinante".

En el primer semestre de 3, la empresa obtuvo 0 nuevas patentes de invención, incluidas 0 patentes de invención internacionales, y completó 0 análisis de estructura atómica de colágeno humano (0YUK, 0YV0); Durante el período del informe, la empresa llevó a cabo investigaciones sobre nuevos materiales de colágeno de tipo III, V, VII y XVII materiales de colágeno en diferentes indicaciones, que se utilizaron principalmente en diferentes campos como el cabello, la cavidad bucal y la piel, lo que mejoró la competitividad central de la empresa.

En términos de rendimiento, en 65 años, la compañía logró ingresos operativos de 0.0 mil millones de yuanes, un aumento del 0.0% con respecto al mismo período del año pasado; El beneficio neto atribuible a los accionistas de las empresas que cotizan en bolsa fue de 0,0 mil millones de RMB, un aumento del 0,0% con respecto al mismo período del año pasado.