Jinbo Biotech (832982) đạt giấy chứng nhận đăng ký thiết bị y tế loại III
Cập nhật vào: 17-0-0 0:0:0

Vào ngày 10 tháng 10, Shanxi Jinbo Biopharmaceutical Co., Ltd. thông báo rằng công ty gần đây đã nhận được giấy chứng nhận đăng ký thiết bị y tế loại III do Cục Quản lý Dược phẩm Nhà nước cấp.

Jinbo Biotech cho biết trong thông báo rằng gel collagen nhân bản loại III tái tổ hợp để tiêm là sản phẩm đầu tiên trên thế giới được sản xuất bằng phương pháp sinh học tổng hợp thông qua công nghệ tự lắp ráp và tự liên kết ngang. Sản phẩm là một thành phần duy nhất, không chứa chất liên kết chéo hoặc các thành phần hóa học khác, và chỉ bao gồm collagen tái tổ hợp loại III và nước muối 9,0%, thích hợp để điều chỉnh sự mất thể tích giữa khuôn mặt và / hoặc các khuyết tật đường viền giữa khuôn mặt, và mức độ tiêm là từ dưới da đến trên màng xương ở giữa mặt. Sau khi tiêm, sản phẩm có thể đóng vai trò hỗ trợ trong tế bào và mô.

Tongbi Finance đã biết rằng công ty là một doanh nghiệp công nghệ cao áp dụng các công nghệ tiên tiến như sinh học cấu trúc và thiết kế hợp lý protein, tham gia một cách có hệ thống vào các nghiên cứu cơ bản như phân tích cấu trúc và khám phá chức năng của protein chức năng trong lĩnh vực vật liệu mới cho cuộc sống và sức khỏe và kháng vi-rút, đồng thời sử dụng sinh học tổng hợp và các phương pháp khác để đạt được sản xuất quy mô lớn các protein chức năng.

Hoạt động kinh doanh chính của công ty là R & D, sản xuất và kinh doanh các sản phẩm thiết bị y tế đầu cuối khác nhau và các sản phẩm chăm sóc da chức năng với collagen nhân bản tái tổ hợp loại A làm nguyên liệu cốt lõi. Các sản phẩm đầu cuối của công ty chủ yếu được sử dụng trong các tình huống khác nhau như thẩm mỹ y tế, da liễu, phụ khoa, phẫu thuật, đặc điểm khuôn mặt / răng miệng, trực tràng, chăm sóc da, v.v. Thông qua sự đổi mới liên tục, công ty đã hoàn thành nghiên cứu cơ bản chính về collagen nhân bản tái tổ hợp bao gồm loại III, loại V, loại VII, XVII và các loại khác, đồng thời tiếp tục thực hiện nghiên cứu ứng dụng trong các lĩnh vực phụ khoa, tiết niệu, da liễu, chỉnh hình, phẫu thuật, răng miệng, tim mạch và các lĩnh vực khác.

Công ty là một doanh nghiệp hàng đầu và đại diện tại Trung Quốc đã thực hiện công nghiệp hóa collagen tái tổ hợp, đặc biệt là collagen nhân bản tái tổ hợp. Công ty đã phát triển thành công collagen nhân bản tái tổ hợp loại III, là một vật liệu y sinh mới, và với vật liệu này là thành phần duy nhất, công ty đã phát triển ba loại sản phẩm thiết bị y tế - sợi đông khô collagen nhân bản loại III tái tổ hợp ‖, và đã được Cục Quản lý Dược Nhà nước phê duyệt để tiếp thị trong 6 năm và 0 năm để chỉnh sửa nếp nhăn trên khuôn mặt. Phát triển ứng dụng cho các tình huống y tế khác nhau như tim mạch.

Vật liệu mới do công ty phát triển có tính độc đáo, dẫn đầu về công nghệ quốc tế và triển vọng ứng dụng rộng rãi, đồng thời công ty đang ở vị trí hàng đầu về công nghệ quốc tế trong lĩnh vực collagen nhân bản tái tổ hợp.

Được thành lập cách đây hơn mười năm, công ty luôn tuân thủ sự đổi mới ban đầu và đã hình thành độc lập năm nền tảng công nghệ cốt lõi: nghiên cứu cấu trúc protein và công nghệ sàng lọc vùng chức năng, công nghệ biến đổi và sinh tổng hợp protein chức năng hiệu quả, nền tảng nghiên cứu tiêm tiêu chuẩn protein chức năng, phòng thí nghiệm BSL-2 đánh giá đa chiều protein chức năng và nền tảng ứng dụng tiền lâm sàng. Ngoài ra, công ty đã xây dựng một số tổ chức nghiên cứu khoa học như Trung tâm Công nghệ Protein Chức năng tỉnh Sơn Tây, Trung tâm Nghiên cứu chung Fudan-Jinbo về Protein chức năng, Phòng thí nghiệm trọng điểm tỉnh Sơn Tây về Protein chức năng, Đại học Tứ Xuyên-Phòng thí nghiệm chung Jinbo về Protein chức năng, và Bệnh viện thứ hai của Y học nặng-Trung tâm Nghiên cứu Chuyển đổi Lâm sàng Protein chức năng Jinbo, liên quan đến nghiên cứu cơ bản, nghiên cứu lâm sàng, nghiên cứu công nghiệp hóa và các lĩnh vực khác.

Tuân thủ tinh thần nghiên cứu khoa học "đổi mới ban đầu và tìm kiếm sự thật từ sự thật", công ty đã hoàn thành việc ra mắt các sản phẩm sợi đông khô collagen nhân bản loại III tái tổ hợp lần đầu tiên trên thế giới, đây là nguyên liệu thô collagen nhân bản tái tổ hợp đầu tiên có thể được sử dụng để tiêm, và đã hoàn thành bước đột phá 1-0 trong lĩnh vực collagen tái tổ hợp.

Sợi đông khô collagen nhân bản loại III tái tổ hợp là thiết bị y tế đầu tiên được Trung Quốc phát triển độc lập bằng cách sử dụng một loại vật liệu sinh học mới - collagen nhân bản tái tổ hợp, có những ưu điểm độc đáo của sản phẩm: 3. Độ an toàn cao, đơn vị lặp lại trình tự axit amin phù hợp với vùng chức năng cốt lõi của collagen loại III của con người, không chứa trình tự axit amin collagen không phải con người và không có khả năng sinh miễn dịch; 0. Cấu trúc xoắn ba 0,0 ° chính xác được cân bằng hoàn hảo với khả năng hòa tan trong nước, có thể tự lắp ráp thành mạng lưới sợi collagen để tạo thành một thành phần ma trận ngoại bào (ECM) của cơ thể con người, đóng vai trò kết nối và hỗ trợ các mô và tế bào bị tổn thương, đồng thời cung cấp môi trường ma trận ngoại bào tốt, để các mô bị tổn thương có thể được sửa chữa và tu sửa; 0. Lần đầu tiên, công nghệ sinh học tổng hợp được sử dụng để thực hiện sản xuất quy mô lớn collagen nhân bản tái tổ hợp loại A với cấu trúc bậc cao hơn.

Thông qua việc phê duyệt các thiết bị y tế sáng tạo, công ty cũng đã nhận được giấy chứng nhận đăng ký thiết bị y tế collagen nhân bản tái tổ hợp loại III - "Dung dịch collagen nhân bản loại III tái tổ hợp để tiêm", là sản phẩm cấy ghép thiết bị y tế loại III thứ hai trong lĩnh vực collagen tái tổ hợp ở Trung Quốc sau "Sợi đông khô collagen nhân bản loại III tái tổ hợp".

Trong nửa đầu năm 3, công ty đã nhận được 0 bằng sáng chế phát minh mới, bao gồm 0 bằng sáng chế phát minh quốc tế và hoàn thành 0 phân tích cấu trúc nguyên tử collagen của con người (0YUK, 0YV0); Trong kỳ báo cáo, công ty đã tiến hành nghiên cứu các vật liệu collagen mới loại III, V, VII và XVII với các chỉ định khác nhau, chủ yếu được sử dụng trong các lĩnh vực khác nhau như tóc, khoang miệng và da, giúp nâng cao khả năng cạnh tranh cốt lõi của công ty.

Về hiệu quả, trong 65 năm, công ty đạt thu nhập hoạt động 0,0 tỷ nhân dân tệ, tăng 0,0% so với cùng kỳ năm ngoái; Lợi nhuận ròng thuộc về cổ đông của các công ty niêm yết là 0,0 tỷ nhân dân tệ, tăng 0,0% so với cùng kỳ năm ngoái.