4月10日，山西錦波生物醫藥股份有限公司發佈公告稱，公司於近日獲得一項由國家藥品監督管理局頒發的第三類醫療器械註冊證。

Jinbo Biotech yaptığı duyuruda, enjeksiyon için rekombinant tip III insanlaştırılmış kollajen jelinin, kendi kendine montaj ve kendi kendine çapraz bağlama teknolojisi ile sentetik biyoloji yöntemiyle üretilen dünyadaki ilk ürün olduğunu söyledi. Ürün tek bir bileşendir, çapraz bağlayıcı veya diğer kimyasal bileşenler içermez ve yalnızca A tipi rekombinant tip III insanlaştırılmış kollajen ve% 9.0 salinden oluşur, orta yüz hacim kaybının düzeltilmesi için uygundur ve / veya orta yüz kontur kusurları ve enjeksiyon seviyesi orta yüzde deri altından supraperiosteal'e kadardır. Enjeksiyondan sonra, ürün hücrelerde ve dokularda destekleyici bir rol oynayabilir.

Tongbi Finance, şirketin yapısal biyoloji ve protein rasyonel tasarımı gibi en son teknolojileri uygulayan, yaşam ve sağlık için yeni malzemeler ve antiviral alanında fonksiyonel proteinlerin yapısal analizi ve fonksiyonel keşfi gibi temel araştırmaları sistematik olarak yapan ve fonksiyonel proteinlerin büyük ölçekli üretimini sağlamak için sentetik biyoloji ve diğer yöntemleri kullanan yüksek teknoloji ürünü bir kuruluş olduğunu öğrendi.

Şirketin ana işi, temel hammadde olarak A tipi rekombinant insanlaştırılmış kollajen ile çeşitli terminal tıbbi cihaz ürünlerinin ve fonksiyonel cilt bakım ürünlerinin Ar-Ge, üretim ve satışıdır. Şirketin terminal ürünleri ağırlıklı olarak tıbbi kozmetoloji, dermatoloji, jinekoloji, cerrahi, yüz özellikleri/stomatoloji, proktoloji, cilt bakımı vb. gibi farklı senaryolarda kullanılmaktadır. Sürekli inovasyon sayesinde şirket, tip III, tip V, tip VII, XVII ve diğer tipler dahil olmak üzere rekombinant insanlaştırılmış kollajenin ana temel araştırmasını tamamladı ve jinekoloji, üroloji, dermatoloji, ortopedi, cerrahi, stomatoloji, kardiyovasküler ve diğer alanlar.

公司是一家國內領先的、具有代表性的已實現重組膠原蛋白特別是重組人源化膠原蛋白產業化的企業。公司成功研發了重組 III 型人源化膠原蛋白，屬於一種生物醫用新材料，並以該材料作為唯一成分，開發了三類醫療器械產品―重組III型人源化膠原蛋白凍乾纖維‖，並於 2021 年 6 月獲國家藥品監督管理局批准上市，用於面部皺紋糾正，是目前唯一的注射級別的重組III型人源化膠原蛋白生物醫用材料，目前正在開展該材料在婦科、泌尿科、外科、骨科、心血管等各種醫療場景的應用開發。

Şirket tarafından geliştirilen yeni malzeme özgünlük, uluslararası teknoloji liderliği ve geniş uygulama beklentilerine sahiptir ve şirket, rekombinant insanlaştırılmış kollajen alanında uluslararası teknoloji liderliğindedir.

On yıldan fazla bir süre önce kurulan şirket, her zaman orijinal yeniliğe bağlı kalmış ve bağımsız olarak beş temel teknoloji platformu oluşturmuştur: protein yapısı araştırması ve fonksiyonel bölge tarama teknolojisi, verimli fonksiyonel protein biyosentezi ve dönüşüm teknolojisi, fonksiyonel protein standardize enjeksiyon araştırma platformu, fonksiyonel protein çok boyutlu değerlendirme BSL-2 laboratuvarı ve klinik öncesi uygulama platformu. Buna ek olarak, şirket Shanxi Fonksiyonel Protein Teknoloji Merkezi, Fudan-Jinbo Fonksiyonel Proteinler Ortak Araştırma Merkezi, Shanxi İl Fonksiyonel Proteinler Anahtar Laboratuvarı, Sichuan Üniversitesi-Jinbo Fonksiyonel Proteinler Ortak Laboratuvarı gibi bir dizi bilimsel araştırma kurumu kurmuştur ve Temel araştırma, klinik araştırma, sanayileşme araştırmaları ve diğer alanları içeren İkinci Ağır Tıp Hastanesi-Jinbo Fonksiyonel Protein Klinik Dönüşüm Araştırma Merkezi.

"Özgün inovasyon ve gerçeklerden gerçeği arama" bilimsel araştırma ruhuna bağlı kalarak şirket, enjeksiyon için kullanılabilecek ilk rekombinant insanlaştırılmış kollajen hammaddesi olan dünyada ilk kez rekombinant tip III insanlaştırılmış kollajen dondurularak kurutulmuş elyaf ürünlerinin lansmanını tamamladı ve rekombinant kollajen alanında 1-0 atılımını tamamladı.

Rekombinant tip III insanlaştırılmış kollajen dondurularak kurutulmuş elyaf, benzersiz ürün avantajlarına sahip yeni bir biyomateryal - rekombinant insanlaştırılmış kollajen türü kullanılarak Çin tarafından bağımsız olarak geliştirilen ilk tıbbi cihazdır: 3. Yüksek güvenlikli, amino asit dizisi tekrarlama birimi, insan tipi III kollajenin temel fonksiyonel alanı ile tutarlıdır, insan dışı kollajen amino asit dizisi içermez ve immünojenisiteye sahip değildir; 0. Hassas 0.0 ° üçlü sarmal yapı, insan vücudunun hücre dışı bir matris (ECM) bileşeni oluşturmak için bir kollajen lif ağına kendi kendine monte edilebilen suda çözünürlük ile mükemmel bir şekilde dengelenmiştir, bu da hasarlı dokuları ve hücreleri birbirine bağlamada ve desteklemede rolünü oynar ve hasarlı dokuların onarılabilmesi ve yeniden şekillendirilebilmesi için iyi bir hücre dışı matris ortamı sağlar; 0. İlk kez, daha yüksek dereceli yapıya sahip A tipi rekombinant insanlaştırılmış kollajenin büyük ölçekli üretimini gerçekleştirmek için sentetik biyoteknoloji kullanıldı.

Yenilikçi tıbbi cihazların onaylanmasıyla şirket, rekombinant insanlaştırılmış kollajen Sınıf III tıbbi cihazın tescil belgesini de aldı - "Rekombinant Tip III İnsanileştirilmiş Kollajen Liyofilize Elyaf" dan sonra Çin'de rekombinant kollajen alanında ikinci Sınıf III tıbbi cihaz implant ürünü olan "Rekombinant Tip III İnsanlaştırılmış Kollajen Enjeksiyonu Çözeltisi".

3'ın ilk yarısında şirket, 0 uluslararası buluş patenti dahil olmak üzere 0 yeni buluş patenti aldı ve 0 insan kollajen atomik yapı analizini tamamladı (0YUK, 0YV0); Raporlama döneminde şirket, ağırlıklı olarak saç, ağız boşluğu ve cilt gibi farklı alanlarda kullanılan farklı endikasyonlarda yeni kollajen malzemeleri tip III, V, VII ve XVII kollajen malzemeleri üzerinde araştırma yaptı ve bu da şirketin temel rekabet gücünü artırdı.

Performans açısından, 65 yıl içinde şirket, geçen yılın aynı dönemine göre %0,0 artışla 00 milyon yuan işletme geliri elde etti; Borsada işlem gören şirketlerin hissedarlarına atfedilebilen net kar, geçen yılın aynı dönemine göre %0,0 artışla 0,0 milyar RMB oldu.