近期，一項由中國研究團隊開展的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究取得重要成果。該研究表明維生素E療法能顯著增強代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）患者的肝臟功能，減少炎症，為對抗代謝性肝臟疾病提供了更安全有效的治療選擇。這一成果對於MASH患者而言，意味著有了新的、非侵入性且易獲得的治療希望，將給他們的健康帶來積極影響。

研究成果說明

此項研究發表在《Cell Reports Medicine》雜誌上，評估了300毫克維生素E在改善代謝功能障礙相關脂肪性肝病（MASLD）患者肝臟組織學和生化指標方面的有效性和安全性。全球近30%的人口受MASLD影響，MASH是其進展形式，目前有效的藥物治療選擇不足。而維生素E作為天然抗氧化劑，在減少肝臟炎症方面顯示出潛力。

研究分享124名參與者，58人在維生素E組，66人在安慰劑組。結果顯示：

• 接受維生素E治療的參與者中，29.3%的人經歷了組織學改善，而安慰劑組為14.1%。
• 在脂肪變性、小葉炎症、纖維化評分和總NAS評分方面，維生素E組均有顯著改善。
• 維生素E組的肝酶水平顯著降低，血清促炎細胞因數水平同樣顯著降低。

研究內容分析

研究方法

研究人員在中國14個臨床中心進行了為期96周的研究。參與者被隨機分配到維生素E組或安慰劑組，且在整個研究期間，所有參與者都接受了飲食和運動建議。主要終點是組織學改善，採用改良意向治療（mITT）方法，並進行敏感性分析來確保結果的可靠性。次要終點包括纖維化消退、脂肪性肝炎的解決等。統計分析使用了專業的SAS 9.4和R 4.2.3軟體，且研究嚴格遵守倫理準則，所有參與者都簽署了知情同意書。

安全性考量

• 兩組之間的不良事件沒有顯著差異，最常見的不良事件是輕微胃腸道癥狀，在維生素E組的發生率為12%，安慰劑組為6%。
• 研究期間，沒有任何參與者發生前列腺癌、心血管事件或出血性中風，這解決了過去人們對高劑量維生素E補充劑的擔憂。
• 探索性分析還表明，維生素E與改善代謝參數有關，比如空腹胰島素和胰島素抵抗穩態模型評估（HOMA - IR），不過兩組在血脂譜或體重指數方面並沒有顯著差異。

科普知識補充

MASLD簡介

代謝功能障礙相關脂肪性肝病（MASLD）是一種常見的肝臟疾病，全球近30%的人口受其影響。它就像一個“沉默的殺手”，會增加與肝臟相關的併發症負擔，像肝硬化和肝癌等。而MASH作為MASLD的進展形式，主要是由氧化應激和代謝功能障礙驅動的，會導致肝細胞損傷和炎症。

維生素E作用及相關指標

維生素E是一種天然抗氧化劑，它就像肝臟的“守護者”，可以幫助減少身體內的氧化應激反應，從而減輕肝臟的炎症。非酒精性脂肪性肝病活動評分（NAS）是評估肝臟組織學變化的一個重要指標，在此次研究中，主要終點就是NAS至少降低2分且無纖維化惡化。FibroScan肝硬度測量（LSM）則是用於評估肝臟纖維化進展的一種方法，能為我們判斷肝臟健康情況提供額外的資訊。

總的來說，這項研究表明，為期96周的300毫克維生素E治療能夠顯著改善經活檢確診的MASH患者的肝臟組織學，並減少炎症標誌物。儘管纖維化消退未達到統計學意義，但在脂肪變性、小葉炎症、肝硬度和酶水準方面的改善，表明維生素E可能具有治療作用。而且治療耐受性良好，未發現重大安全問題。這一成果對於肝病高危人群意義重大，提供了一種非侵入性、易獲得的治療選擇，有望在社區層面減輕醫療負擔，在全球範圍內遏制肝病相關併發症的上升趨勢。

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