新京報訊（記者王卡拉）3月27日，國家葯監局發佈公告，青峰醫藥下屬子公司科睿藥業自主研發的1類化學創新藥物瑪舒拉沙韋片（商品名：伊速達）正式獲批上市，適用於既往健康的12歲及以上青少年和成人單純性甲型和乙型流感患者的治療。作為我國首個自主研發的PA抑製劑，瑪舒拉沙韋的獲批是我國在流感抗病毒藥物領域實現的跨越式突破，為應對流感病毒變異和耐藥性挑戰貢獻了“中國方案”，也為我國公共衛生安全提供了有力武器。

流感是一種由流感病毒引起的呼吸道傳染病，感染率高，全球平均每年5%-10%的成人，20%-30%的兒童感染流感，中國平均每年約1億人感染流感，嚴重影響人們正常的學習、工作和生活。

瑪舒拉沙韋是全球第二個、中國首個自主研發的靶向流感病毒RNA聚合酶PA亞基的抗病毒藥物，能直接作用病毒的核心，迅速阻斷病毒複製，全病程只需服藥1次，快速緩解流感癥狀，將流感對患者學習、生活和工作的影響降至最低。

瑪舒拉沙韋的臨床數據全部來源於中國患者，擁有充分中國人群循證醫學證據，並以優秀的臨床有效性、安全性和極低的耐葯率數據登上國際頂級醫學期刊《Nature Medicine》。瑪舒拉沙韋Ⅲ期臨床共納入591名患者，其中包含約80%的成年人和20%的兒童及青少年，按2:1比例分配到瑪舒拉沙韋組和安慰劑組。研究結果顯示，中位流感癥狀緩解時間和中位病毒清除時間相比安慰劑組，分別顯著縮短21小時和25小時，且無嚴重不良事件病例報告，安全有效。

耐藥性是抗病毒藥物的試金石，也是藥物換代革新的主要原因。據《Nature Medicine》的報導，瑪舒拉沙韋在耐藥性方面表現優異，整體耐葯突變率小於1%，低於國際同類藥物約10倍。

瑪舒拉沙韋片的上市，打破了同靶點藥物單一的市場格局。同時，該葯本土規模化量產，不僅為中國患者帶來了新的治療選擇，也為我國季節性流感高發時藥物的穩定供給提供了堅實保障，更為我國乃至全球應對突發公共衛生事件，減少經濟損失提供了有力武器。

校對 楊利