每經AI快訊,有投資者在投資者互動平台提問:公司有哪些疫苗屬於創新藥範疇?
康泰生物(300601.SZ)3月27日在投資者互動平臺表示,公司目前專注於人用疫苗的研發、生產和銷售。公司已擁有已獲批上市及獲批緊急使用的產品11種,在研品種近30項,基本涵蓋全球重點疫苗品種。其中,公司自主研發的用於乙肝疫苗無應答特殊人群的“60µg 重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)”和“雙載體13價肺炎球菌多糖結合疫苗”屬全球首創;自主研發的無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯合疫苗(四聯苗),是聯合疫苗數量最多的國產疫苗;凍幹人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)是國內首個獲批的“四針法”人二倍體細胞狂犬病疫苗。根據國家市場監督管理總局發佈的《藥品註冊管理辦法》,生物製品註冊按照生物製品創新藥、生物製品改良型新藥、已上市生物製品(含生物類似葯)等進行分類,疫苗屬於生物製品範疇,公司目前在研產品中吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌聯合疫苗(五聯苗)、吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎聯合疫苗、麻腮風聯合減毒活疫苗、20價肺炎球菌多糖結合疫苗、24價肺炎球菌多糖結合疫苗、口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞、四價流感病毒裂解疫苗(MDCK細胞)(3周歲及以上人群)、二價腸道病毒滅活疫苗(Vero細胞)以及四價腸道病毒滅活疫苗(Vero細胞)均按照生物製品創新葯路徑推進註冊相關工作。此外,公司還佈局了重組帶狀皰疹疫苗、重組呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)、重組呼吸道合胞病毒(RSV)和人偏肺病毒(hMPV)聯合疫苗、重組肺炎克雷伯菌疫苗等創新產品的研發。
(記者 胡玲)
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每日經濟新聞