3月25日,麗珠醫藥集團股份有限公司(以下簡稱“麗珠集團”)發佈公告稱,其全資子公司麗珠集團利民製藥廠收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品註冊證書》,黃體酮注射液獲批上市。
據公告,該藥品為化學藥品3類,於2023年4月遞交上市申請,適應症為用於輔助生殖技術(ART)中黃體酮的補充治療。不僅規避了傳統油性製劑引發的肌肉組織不良反應,還憑藉水溶特性加速藥物吸收。此外,患者在接受指導后可自行皮下注射,在提升便捷性的同時,降低了附加成本,有效提升了患者的接受度和依從性。
截至公告日,該藥品累計直接投入的研發費用約為人民幣1880.51萬元。
根據國家藥品監督管理局的數據,截至公告日,黃體酮注射液(包括水針)僅有2家(含麗珠集團利民製藥廠)獲批上市。黃體酮藥物2024年國內終端銷售金額約為人民幣14.10億元,其中注射液部分約為人民幣1.57億元。
南方+記者 張紫微
【作者】 張紫微
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