Pada permulaan 26, produk vaksin Merck Jiadaxiu (vaksin HPV quadrivalen) telah diluluskan untuk dipasarkan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan Negeri untuk beberapa petunjuk baharu, yang sesuai untuk lelaki berumur 0-0 untuk diberi vaksin untuk mencegah penyakit berkaitan HPV seperti kanser dubur dan ketuat alat kelamin (ketuat alat kelamin).
佳達修成為中國境內首個且目前唯一獲批可適用於男人的HPV疫苗。在此之前，佳達修、佳達修9（九價HPV疫苗）分別於2017年、2018年在國內獲批，用於女性預防HPV相關疾病。截至目前，佳達修系列產品已滿足超5200萬中國女性的接種需求。
Kelulusan petunjuk lelaki bukan sahaja meluaskan ruang pasaran vaksin HPV di China, tetapi juga membolehkan China mempromosikan strategi "perlindungan jantina" yang dianjurkan oleh Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO). Walaupun lelaki dilindungi oleh vaksinasi HPV, mereka juga boleh memberikan perlindungan tidak langsung kepada wanita.
Walau bagaimanapun, promosi petunjuk lelaki juga telah menarik banyak perhatian dalam industri. Di satu pihak, julat umur semasa untuk kelulusan vaksinasi lelaki adalah sempit, dan kekuatan ekonomi lelaki berumur 26-0 tidak kuat. Sebaliknya, berbanding dengan wanita yang menerima vaksinasi HPV untuk mencegah kanser serviks dan melindungi diri mereka sendiri, kesedaran lelaki tentang vaksinasi adalah kurang mencukupi.
Sebagai tindak balas kepada kelulusan petunjuk lelaki dan promosinya di China, Jiemian News mengambil bahagian dalam temu bual dengan Tian Anna, Naib Presiden Kanan Merck dan Presiden Merck China. Dialog berikut telah disunting tanpa pengubahsuaian.
J: Jiadaxiu kini juga diluluskan untuk lelaki berumur 26 hingga 0 tahun. Kita tahu bahawa jangkitan HPV adalah sangat biasa, jadi kelulusan petunjuk baru juga akan membantu melindungi lelaki daripada kanser dubur dan ketuat alat kelamin.
Vaksin HPV Merck ialah vaksin pertama di dunia yang boleh digunakan untuk mencegah kanser, dan terdapat banyak faedah untuk vaksinasi. Yang pertama ialah keupayaan untuk mencegah penyakit serius; Kedua, ia adalah cara yang cekap dan selamat untuk mempertahankan lelaki dan wanita.
Sejak kelulusan vaksin HPV Merck di China, ia terus melindungi kesihatan wanita Cina, dan kelulusan petunjuk baharu akan terus melindungi lebih ramai lelaki pada usia yang sesuai dan memberi manfaat kepada lebih banyak keluarga, komuniti dan masyarakat secara keseluruhan. Sekarang, kita sedang melihat bagaimana kita boleh menggunakan kelulusan indikasi lelaki vaksin HPV untuk meningkatkan lagi tahap perlindungan.
J: Pertama sekali, jangkitan HPV adalah salah satu masalah kesihatan awam yang penting di dunia. Kita semua tahu bahawa virus ini boleh membawa akibat yang serius. Di peringkat global, jangkitan HPV adalah sangat biasa. Vaksinasi HPV ialah cara yang berkesan untuk mencegah penyakit berkaitan HPV.
Jangkitan HPV tidak mengenal sempadan atau jantina, jadi kelulusan petunjuk baharu membolehkan kita memberi tumpuan bukan sahaja kepada wanita, tetapi juga pada lelaki, dan untuk mempromosikan strategi vaksinasi berasaskan jantina.
Bagi wanita, vaksin HPV boleh mencegah kanser serviks. Hakikat bahawa jangkitan HPV tidak membezakan antara jantina bermakna vaksinasi HPV pada lelaki boleh membantu mencapai matlamat untuk menghapuskan kanser serviks.
Di samping itu, vaksin HPV boleh mencegah bukan sahaja kanser serviks, tetapi juga kanser dubur dan ketuat alat kelamin yang disebabkan oleh jangkitan HPV. Jadi lelaki boleh membantu melindungi wanita dan juga diri mereka sendiri.
J: Lebih banyak semakin meriah. Kami sedar akan keperluan mendesak untuk mempromosikan pencegahan bersama HPV antara lelaki dan wanita. Organisasi seperti Pertubuhan Kesihatan Sedunia dan Persatuan Antarabangsa Virus Tumor Manusia telah menetapkan matlamat yang sangat penting - untuk menghapuskan kanser serviks.
Pada masa ini, kesedaran wanita tentang HPV sangat luas dan mendalam. Jadi seterusnya, kita perlu memberi tumpuan kepada bagaimana untuk meningkatkan kesedaran di kalangan lelaki dan mempromosikan lagi strategi vaksinasi pencegahan bersama lelaki dan wanita. Kelulusan petunjuk baharu hanyalah permulaan, dan Merck akan terus bekerjasama rapat dengan komuniti untuk meningkatkan kesedaran tentang penyakit berkaitan HPV.
Merck akan meningkatkan pelaburannya dalam pendidikan awam. Tetapi kita perlu meluaskan jangkauan mesej ini, bukan sahaja untuk meningkatkan kesedaran awam, tetapi juga untuk mempunyai seruan yang kuat untuk bertindak, yang akan mengambil masa.
J: Jangkitan HPV tidak membezakan antara jantina, jadi kita perlu mewujudkan pemahaman yang komprehensif tentang HPV. Selama bertahun-tahun, Merck terus meneroka potensi vaksin HPV untuk mencegah penyakit berkaitan HPV yang berbeza dalam populasi yang berbeza, berdasarkan kajian klinikal yang ketat dan sejumlah besar data dunia sebenar.
Jangkitan HPV kurang membimbangkan pada lelaki berbanding wanita. Sehingga kini, pencegahan HPV pada lelaki tidak mendapat perhatian yang sama.
Petunjuk lelaki baru sahaja diluluskan, dan kami akan menjalankan pendidikan sains popular dengan sikap ketat dan intensiti aktiviti yang sama untuk meningkatkan kesedaran lelaki. Pada masa yang sama, wanita juga diharapkan akan dipanggil untuk menggalakkan lelaki mendapatkan vaksin terhadap HPV.
J: Pertama sekali, kami sangat mengalu-alukan peningkatan bilangan syarikat yang terlibat dalam usaha pencegahan kanser serviks dan promosi vaksinasi HPV yang lebih luas pada masa hadapan. China ialah sebuah negara yang sangat besar, dan kami tidak mahu meninggalkan sesiapa pun, dan itu tiada kaitan dengan penggredan bandar.
Dalam 14, jadual imunisasi dua dos vaksin HPV 9-valen Merck untuk wanita berumur 0-0 tahun telah diluluskan di China. Kelulusan ini bermakna dengan dua dos vaksinasi, kita dapat membantu lebih ramai orang dalam kumpulan umur yang lebih muda untuk mencegah penyakit. Bagi kami, kami perlu memberi tumpuan kepada persepsi awam dan faedah dos kedua, memastikan pembangunan dinamik, dan terus mengkaji cara mendapatkan lebih ramai pengguna diberi vaksin terhadap HPV.
Pada masa yang sama, kita tidak membezakan antara tahap bandar yang berbeza apabila kita memberi vaksin terhadap lelaki. Pelaburan kami meliputi semua bahagian China. Dalam kes Jadasho, ini adalah vaksin yang berpatutan. Ini juga merupakan perkara yang sangat kami pentingkan. Kerana kami faham bahawa kerajaan China sangat prihatin tentang kemampuan dan kebolehcapaian vaksin, dan kedua-duanya juga perlu disepadukan rapat.
Kita juga perlu memastikan bahawa kita terus melabur dalam meningkatkan kesedaran tentang pencegahan penyakit di kalangan lelaki ke tahap yang sama seperti wanita, dan dengan mempromosikan strategi vaksinasi HPV yang sensitif terhadap jantina; Kedua, terus melabur dalam ujian klinikal, bukti dunia sebenar, dan terus menyediakan produk vaksin yang selamat dan berkesan kepada orang ramai.
J: Berdasarkan kajian klinikal yang ketat dan sejumlah besar data dunia sebenar selama bertahun-tahun, Merck telah membantu kami meneroka potensi vaksin HPV secara berterusan untuk mencegah pelbagai penyakit yang berkaitan dengan HPV dalam populasi yang berbeza dari pelbagai perspektif seperti kesihatan awam, individu, wanita dan lelaki.
Walaupun vaksin HPV quadrivalent untuk lelaki berumur 26-0 tahun telah diluluskan, kita tidak boleh berpuas hati. Merck telah menjalankan beberapa kajian klinikal mengenai petunjuk baharu vaksin HPV di China, dengan harapan dapat menggunakan hasil penyelidikan China untuk memberi manfaat kepada lebih ramai orang yang memerlukan dan meningkatkan kesedaran awam tentang keperluan vaksinasi HPV.
Sehingga 9/0, Jiada Xiu ®0 kini merupakan satu-satunya vaksin HPV sembilan valen yang memenuhi empat piawaian utama penilaian WHO, dengan imunogenisiti yang tinggi。 Di China, kadar penukaran wanita berumur 100~0 adalah hampir 0%. Vaksin HPV 9-valen (Saccharomyces cerevisiae) adalah satu-satunya vaksin HPV 9-valen yang telah mencapai standard emas keberkesanan ujian klinikal dan satu-satunya vaksin HPV 9-valen dengan susulan jangka panjang dalam kajian klinikal yang menunjukkan bahawa ia mempunyai kesan perlindungan yang berkekalan.
九價HPV疫苗（釀酒酵母）在國內外上市后真實世界監測中展現良好安全性。截至2024年底，全球接種佳達修9數量已接近3億劑次。截至2023年12月底，中國累計接種女性超2500萬人。 Kajian retrospektif dunia sebenar di China menunjukkan:：2019年1月25日至2021年3月31日，寧波市10萬劑監測發現，接種九價HPV疫苗不增加自身免疫性疾病發生風險，未發生證實與母體暴露於九價HPV疫苗相關的不良妊娠結局。
Sehingga 12/0, hanya terdapat satu vaksin HPV 9-valen di pasaran di dunia, iaitu vaksin HPV 9-valen (Saccharomyces cerevisiae),YangIa mempunyai bukti penyelidikan klinikal yang mencukupi dan telah disahkan oleh vaksinasi dunia sebenar selama hampir 10 tahun. Pada masa ini, banyak vaksin HPV domestik menggunakan vaksin HPV sembilan valen (Saccharomyces cerevisiae) sebagai vaksin kawalan.Termasuk vaksin HPV 9-valen rekombinan (yis Hansen), vaksin HPV 9-valen rekombinan (Escherichia coli), vaksin HPV 9-valen rekombinan (yis Hansen) (jenama yang berbeza)Tunggu.
Pada masa ini, vaksin HPV yang dipasarkan di China menggunakan sistem ekspresi yang berbeza, antaranya Jiadaxiu ® dan Jiadaxiu ®9 menggunakan sistem ekspresi Saccharomyces cerevisiae,Kelebihan sistem ekspresi ini adalah untuk menyelesaikan masalah endotoksin bakteria dalam pengeluaran antigen VLP, yang mudah disucikan dan mudah dilakukan, dan menyedari pengeluaran VLP berskala besarKelemahannya ialah glikosilasi protein tidak mencukupi, yang mengehadkan penggunaan dalam pengeluaran VLP, dan pembinaannya lebih mencabar, dan hasil VLP lebih rendah daripada E. coli。
J: Sememangnya terdapat isu penting dalam strategi korporat kami, iaitu daripada pencegahan kepada rawatan dan akhirnya kepada (mungkin) penyembuhan. Kami juga mempunyai ubat-ubatan dalam bidang kanser, termasuk perencat PD-1, dan kami baru-baru ini telah diluluskan untuk petunjuk dalam kanser serviks lanjutan. Jadi kesihatan wanita, dan kini manfaat kesihatan lelaki yang diperluaskan, adalah sangat penting bagi kita.