في بداية 26 ، تمت الموافقة على منتج لقاح ميرك Jiadaxiu (لقاح فيروس الورم الحليمي البشري رباعي التكافؤ) للتسويق من قبل إدارة الغذاء والدواء الحكومية لعدد من المؤشرات الجديدة ، وهو مناسب للرجال الذين تتراوح أعمارهم بين 0-0 عاما ليتم تطعيمهم للوقاية من الأمراض المرتبطة بفيروس الورم الحليمي البشري مثل سرطان الشرج والثآليل التناسلية (الثآليل التناسلية).
佳達修成為中國境內首個且目前唯一獲批可適用於男人的HPV疫苗。在此之前，佳達修、佳達修9（九價HPV疫苗）分別於2017年、2018年在國內獲批，用於女性預防HPV相關疾病。截至目前，佳達修系列產品已滿足超5200萬中國女性的接種需求。
لا تؤدي الموافقة على مؤشر الذكور إلى توسيع مساحة سوق لقاح فيروس الورم الحليمي البشري في الصين فحسب ، بل تمكن الصين أيضا من تعزيز استراتيجية "حماية النوع الاجتماعي" التي تدعو إليها منظمة الصحة العالمية (WHO). بينما يتمتع الرجال بالحماية من التطعيم ضد فيروس الورم الحليمي البشري ، يمكنهم أيضا توفير حماية غير مباشرة للنساء.
ومع ذلك ، فإن الترويج لمؤشرات الذكور قد جذب أيضا الكثير من الاهتمام في الصناعة. من ناحية ، فإن الفئة العمرية الحالية للموافقة على تطعيم الذكور ضيقة ، والقوة الاقتصادية للرجال الذين تتراوح أعمارهم بين 26-0 ليست قوية. من ناحية أخرى ، بالمقارنة مع النساء اللواتي يتلقين لقاح فيروس الورم الحليمي البشري للوقاية من سرطان عنق الرحم وحماية أنفسهن ، فإن وعي الرجال بالتطعيم أقل كفاية.
ردا على الموافقة على إشارة الذكور والترويج لها في الصين ، شاركت Jiemian News في مقابلة مع Tian Anna ، نائب الرئيس الأول لشركة Merck ورئيس Merck China. تم تحرير الحوار التالي دون تعديل.
ج: تمت الموافقة على Jiadaxiu الآن أيضا للرجال الذين تتراوح أعمارهم بين 26 و 0 سنة. نحن نعلم أن عدوى فيروس الورم الحليمي البشري شائعة جدا ، لذا فإن الموافقة على المؤشر الجديد ستساعد أيضا في حماية الرجال من سرطان الشرج والثآليل التناسلية.
لقاح فيروس الورم الحليمي البشري من ميرك هو أول لقاح في العالم يمكن استخدامه للوقاية من السرطان ، وهناك العديد من الفوائد للتطعيم. الأول هو القدرة على الوقاية من الأمراض الخطيرة. ثانيا ، إنها طريقة فعالة وآمنة للدفاع عن كل من الرجال والنساء.
منذ الموافقة على لقاح فيروس الورم الحليمي البشري من ميرك في الصين ، استمر في حماية صحة النساء الصينيات ، وستستمر الموافقة على المؤشر الجديد في حماية المزيد من الرجال في السن المناسبة وإفادة المزيد من الأسر والمجتمعات والمجتمع ككل. الآن ، نحن نبحث في كيفية استخدام الموافقة على مؤشر الذكور للقاح فيروس الورم الحليمي البشري لتحسين مستوى الحماية بشكل أكبر.
ج: بادئ ذي بدء ، تعد عدوى فيروس الورم الحليمي البشري واحدة من أهم مشاكل الصحة العامة في العالم. نعلم جميعا أن هذا الفيروس يمكن أن يكون له عواقب وخيمة. على الصعيد العالمي ، عدوى فيروس الورم الحليمي البشري شائعة جدا. يعد التطعيم ضد فيروس الورم الحليمي البشري طريقة فعالة للوقاية من الأمراض المرتبطة بفيروس الورم الحليمي البشري.
لا تعرف عدوى فيروس الورم الحليمي البشري حدودا أو جنسا ، لذا فإن الموافقة على المؤشر الجديد تسمح لنا بالتركيز ليس فقط على النساء ، ولكن أيضا على الرجال ، وتعزيز استراتيجيات التطعيم القائمة على النوع الاجتماعي.
بالنسبة للنساء ، يمكن أن يمنع لقاح فيروس الورم الحليمي البشري سرطان عنق الرحم. حقيقة أن عدوى فيروس الورم الحليمي البشري لا تميز بين الجنسين تعني أن التطعيم ضد فيروس الورم الحليمي البشري لدى الرجال يمكن أن يساعد في تحقيق هدف القضاء على سرطان عنق الرحم.
بالإضافة إلى ذلك ، يمكن للقاح فيروس الورم الحليمي البشري أن يمنع ليس فقط سرطان عنق الرحم ، ولكن أيضا سرطان الشرج والثآليل التناسلية الناجمة عن عدوى فيروس الورم الحليمي البشري. لذلك يمكن للرجال المساعدة في حماية النساء وكذلك أنفسهم.
ج: كلما كان الأمر أكثر مرحا. ونحن ندرك جيدا الحاجة الملحة إلى تعزيز الوقاية المشتركة من فيروس الورم الحليمي البشري بين الرجال والنساء. حددت منظمات مثل منظمة الصحة العالمية والجمعية الدولية لفيروسات الأورام البشرية هدفا مهما للغاية - القضاء على سرطان عنق الرحم.
في الوقت الحاضر ، وعي المرأة بفيروس الورم الحليمي البشري واسع وعميق للغاية. لذلك ، نحتاج بعد ذلك إلى التركيز على كيفية زيادة الوعي بين الرجال وزيادة تعزيز استراتيجية التطعيم للوقاية المشتركة بين الذكور والإناث. الموافقة على المؤشر الجديد هي مجرد البداية ، وستواصل شركة ميرك العمل عن كثب مع المجتمع لزيادة الوعي بالأمراض المرتبطة بفيروس الورم الحليمي البشري.
ستزيد شركة ميرك من استثماراتها في التعليم العام. لكننا بحاجة إلى توسيع نطاق هذه الرسائل، ليس فقط لزيادة الوعي العام، ولكن أيضا لتوجيه دعوة قوية للعمل، الأمر الذي سيستغرق وقتا.
ج: لا تميز عدوى فيروس الورم الحليمي البشري بين الجنسين ، لذلك نحن بحاجة إلى إنشاء فهم شامل لفيروس الورم الحليمي البشري. على مر السنين ، استكشفت شركة ميرك باستمرار إمكانات لقاحات فيروس الورم الحليمي البشري للوقاية من الأمراض المختلفة المرتبطة بفيروس الورم الحليمي البشري في مجموعات سكانية مختلفة ، بناء على دراسات سريرية صارمة وكمية كبيرة من بيانات العالم الحقيقي.
عدوى فيروس الورم الحليمي البشري أقل إثارة للقلق عند الرجال منها عند النساء. حتى الآن ، لم تحظ الوقاية من فيروس الورم الحليمي البشري عند الرجال بنفس الاهتمام.
تمت الموافقة للتو على مؤشر الذكور ، وسنقوم بإجراء تعليم العلوم الشعبي بنفس الموقف الصارم وكثافة النشاط لزيادة وعي الرجال. وفي الوقت نفسه، من المأمول أيضا أن تدعى النساء إلى تشجيع الرجال على التطعيم ضد فيروس الورم الحليمي البشري.
ج: بادئ ذي بدء ، نرحب كثيرا بالعدد المتزايد من الشركات المشاركة في جهود الوقاية من سرطان عنق الرحم والترويج للتطعيم الأوسع ضد فيروس الورم الحليمي البشري في المستقبل. الصين بلد كبير جدا ، ولا نريد أن نترك أحدا ، وهذا لا علاقة له بتصنيف المدينة.
في 14 ، تمت الموافقة على جدول التحصين المكون من جرعتين من لقاح فيروس الورم الحليمي البشري 9 تكافؤ من ميرك للنساء اللواتي تتراوح أعمارهن بين 0-0 سنوات في الصين. تعني هذه الموافقة أنه من خلال جرعتين من التطعيم ، يمكننا مساعدة المزيد من الأشخاص في الفئات العمرية الأصغر سنا على الوقاية من المرض. بالنسبة لنا ، نحتاج إلى التركيز على التصور العام وفوائد الجرعة الثانية ، وضمان التطور الديناميكي ، والاستمرار في دراسة كيفية تطعيم المزيد من المستهلكين ضد فيروس الورم الحليمي البشري.
في الوقت نفسه ، لا نميز بين المستويات المختلفة للمدن عندما نقوم بالتطعيم ضد الرجال. تغطي استثماراتنا جميع أنحاء الصين. في حالة جاداشو ، هذا لقاح ميسور التكلفة. وهذه أيضا نقطة نولي لها أهمية كبيرة. لأننا نتفهم أن الحكومة الصينية قلقة للغاية بشأن القدرة على تحمل تكاليف اللقاحات وإمكانية الوصول إليها ، وأن الاثنين بحاجة أيضا إلى التكامل الوثيق.
ونحتاج أيضا إلى ضمان مواصلة الاستثمار في زيادة الوعي بالوقاية من الأمراض بين الرجال إلى نفس مستوى النساء، ومن خلال تعزيز استراتيجية التطعيم ضد فيروس الورم الحليمي البشري تراعي الفوارق بين الجنسين؛ ثانيا، الاستمرار في الاستثمار في التجارب السريرية، والأدلة الواقعية، والاستمرار في توفير منتجات لقاح آمنة وفعالة للجمهور.
ج: استنادا إلى دراسات سريرية صارمة وكمية كبيرة من بيانات العالم الحقيقي على مر السنين ، ساعدتنا شركة ميرك على استكشاف إمكانات لقاحات فيروس الورم الحليمي البشري باستمرار للوقاية من الأمراض المختلفة المتعلقة بفيروس الورم الحليمي البشري في مجموعات سكانية مختلفة من وجهات نظر مختلفة مثل الصحة العامة والأفراد والنساء والرجال.
على الرغم من الموافقة على لقاح فيروس الورم الحليمي البشري رباعي التكافؤ للرجال الذين تتراوح أعمارهم بين 26-0 سنوات ، لا يمكننا الاعتماد على أمجادنا. أجرت شركة ميرك عددا من الدراسات السريرية لمؤشرات جديدة للقاح فيروس الورم الحليمي البشري في الصين ، على أمل تطبيق نتائج الأبحاث في الصين لإفادة المزيد من المحتاجين وزيادة الوعي العام بضرورة التطعيم ضد فيروس الورم الحليمي البشري.
اعتبارا من 9/0 ، يعد Jiada Xiu ®0 حاليا لقاح فيروس الورم الحليمي البشري الوحيد التسعة التكافؤ الذي يفي بالمعايير الأربعة الرئيسية لتقييم منظمة الصحة العالمية ، مع مناعة عالية。 في الصين ، يبلغ معدل تحويل النساء اللواتي تتراوح أعمارهن بين 100 ~ 0 ما يقرب من 0٪. لقاح فيروس الورم الحليمي البشري ذو 9 تكافؤ (Saccharomyces cerevisiae) هو لقاح فيروس الورم الحليمي البشري ذو 9 تكافؤ الوحيد الذي وصل إلى المعيار الذهبي لفعالية التجارب السريرية واللقاح الوحيد المضاد لفيروس الورم الحليمي البشري ذو 9 تكافؤ مع متابعة طويلة الأمد في الدراسات السريرية التي تظهر أن له تأثيرا وقائيا دائما.
九價HPV疫苗（釀酒酵母）在國內外上市后真實世界監測中展現良好安全性。截至2024年底，全球接種佳達修9數量已接近3億劑次。截至2023年12月底，中國累計接種女性超2500萬人。 تظهر دراسة بأثر رجعي في العالم الحقيقي في الصين ما يلي:：2019年1月25日至2021年3月31日，寧波市10萬劑監測發現，接種九價HPV疫苗不增加自身免疫性疾病發生風險，未發生證實與母體暴露於九價HPV疫苗相關的不良妊娠結局。
اعتبارا من 12/0 ، لا يوجد سوى لقاح واحد ضد فيروس الورم الحليمي البشري 9 تكافؤ في السوق في العالم ، وهو لقاح فيروس الورم الحليمي البشري 9 تكافؤ (خميرة الخميرة) ،ذلكيحتوي على أدلة بحثية سريرية كافية وتم التحقق منه عن طريق التطعيم في العالم الحقيقي منذ ما يقرب من 10 سنوات. في الوقت الحاضر ، تستخدم العديد من لقاحات فيروس الورم الحليمي البشري المحلية لقاح فيروس الورم الحليمي البشري التسعة التكافؤ (Saccharomyces cerevisiae) كلقاح تحكم.يشمل لقاح فيروس الورم الحليمي البشري المؤتلف 9 تكافؤ (خميرة هانسن)، لقاح فيروس الورم الحليمي البشري المؤتلف 9 التكافؤ (الإشريكية القولونية)، لقاح فيروس الورم الحليمي البشري المؤتلف 9 تكافؤ (خميرة هانسن) (ماركات مختلفة)انتظري.
في الوقت الحاضر ، تستخدم لقاحات فيروس الورم الحليمي البشري التي يتم تسويقها في الصين أنظمة تعبير مختلفة ، من بينها Jiadaxiu ® و Jiadaxiu ®9 يستخدمان نظام التعبير عن خميرة الخميرة,تتمثل ميزة نظام التعبير هذا في حل مشكلة السموم الداخلية البكتيرية في إنتاج مستضدات VLPs ، والتي يسهل تنقيتها وبسيطة القيام بها ، وتدرك الإنتاج على نطاق واسع ل VLPsالعيب هو أن نسبة الارتباط بالجليكوزيل للبروتين غير كافية ، مما يحد من التطبيق في إنتاج VLPs ، والبناء أكثر صعوبة ، وعائد VLP أقل من إنتاجية الإشريكية القولونية。
ج: هناك بالفعل قضية مهمة في استراتيجية شركتنا ، وهي من الوقاية إلى العلاج وفي النهاية (ربما) العلاج. لدينا أيضا أدوية في مجال السرطان ، بما في ذلك مثبطات PD-1 ، وقد تمت الموافقة علينا مؤخرا لمؤشر في سرطان عنق الرحم المتقدم. لذا فإن صحة المرأة ، والآن الفوائد الموسعة لصحة الرجل ، لها أهمية قصوى بالنسبة لنا.