Pada awal 26, produk vaksin Merck Jiadaxiu (vaksin HPV quadrivalen) disetujui untuk dipasarkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara untuk sejumlah indikasi baru, yang cocok untuk pria berusia 0-0 tahun untuk divaksinasi untuk mencegah penyakit terkait HPV seperti kanker anus dan kelamin (kelamin).
佳達修成為中國境內首個且目前唯一獲批可適用於男人的HPV疫苗。在此之前，佳達修、佳達修9（九價HPV疫苗）分別於2017年、2018年在國內獲批，用於女性預防HPV相關疾病。截至目前，佳達修系列產品已滿足超5200萬中國女性的接種需求。
Persetujuan indikasi pria tidak hanya memperluas ruang pasar vaksin HPV di Tiongkok, tetapi juga memungkinkan Tiongkok untuk mempromosikan strategi "perlindungan gender" yang dianjurkan oleh Organisasi Kesehatan Dunia (WHO). Sementara pria dilindungi oleh vaksinasi HPV, mereka juga dapat memberikan perlindungan tidak langsung bagi wanita.
Namun, promosi indikasi pria juga menarik banyak perhatian di industri ini. Di satu sisi, rentang usia saat ini untuk persetujuan vaksinasi pria sempit, dan kekuatan ekonomi pria berusia 26-0 tahun tidak kuat. Di sisi lain, dibandingkan dengan wanita yang menerima vaksinasi HPV untuk mencegah kanker serviks dan melindungi diri, kesadaran pria terhadap vaksinasi bahkan kurang memadai.
Menanggapi persetujuan indikasi pria dan promosinya di Tiongkok, Jiemian News berpartisipasi dalam wawancara dengan Tian Anna, Wakil Presiden Senior Merck dan Presiden Merck China. Dialog berikut telah diedit tanpa modifikasi.
A: Jiadaxiu sekarang juga disetujui untuk pria berusia 26 hingga 0 tahun. Kita tahu bahwa infeksi HPV sangat umum, jadi persetujuan indikasi baru juga akan membantu melindungi pria dari kanker anus dan kelamin.
Vaksin HPV Merck adalah vaksin pertama di dunia yang dapat digunakan untuk mencegah kanker, dan ada banyak manfaat vaksinasi. Yang pertama adalah kemampuan untuk mencegah penyakit serius; Kedua, ini adalah cara yang efisien dan aman untuk membela pria dan wanita.
Sejak disetujuinya vaksin HPV Merck di Tiongkok, vaksin ini terus melindungi kesehatan wanita Tiongkok, dan persetujuan indikasi baru akan terus melindungi lebih banyak pria dengan usia yang sesuai dan bermanfaat bagi lebih banyak keluarga, komunitas, dan masyarakat secara keseluruhan. Sekarang, kita sedang melihat bagaimana kita dapat menggunakan persetujuan indikasi laki-laki dari vaksin HPV untuk lebih meningkatkan tingkat perlindungan.
J: Pertama-tama, infeksi HPV adalah salah satu masalah kesehatan masyarakat yang penting di dunia. Kita semua tahu bahwa virus ini dapat memiliki konsekuensi serius. Secara global, infeksi HPV sangat umum. Vaksinasi HPV adalah cara yang efektif untuk mencegah penyakit terkait HPV.
Infeksi HPV tidak mengenal batas atau jenis kelamin, sehingga persetujuan indikasi baru memungkinkan kita untuk fokus tidak hanya pada wanita, tetapi juga pada pria, dan untuk mempromosikan strategi vaksinasi berbasis gender.
Bagi wanita, vaksin HPV dapat mencegah kanker serviks. Fakta bahwa infeksi HPV tidak membedakan antara jenis kelamin berarti bahwa vaksinasi HPV pada pria dapat membantu mencapai tujuan menghilangkan kanker serviks.
Selain itu, vaksin HPV tidak hanya dapat mencegah kanker serviks, tetapi juga kanker anus dan kelamin yang disebabkan oleh infeksi HPV. Jadi pria dapat membantu melindungi wanita dan juga diri mereka sendiri.
J: Semakin banyak semakin meriah. Kami sangat menyadari urgensi untuk mempromosikan pencegahan bersama HPV antara pria dan wanita. Organisasi seperti Organisasi Kesehatan Dunia dan Masyarakat Internasional Virus Tumor Manusia telah menetapkan tujuan yang sangat penting – untuk menghilangkan kanker serviks.
Saat ini, kesadaran perempuan akan HPV sangat luas dan mendalam. Jadi selanjutnya, kita perlu fokus pada bagaimana meningkatkan kesadaran di kalangan pria dan lebih lanjut mempromosikan strategi vaksinasi pencegahan bersama pria dan wanita. Persetujuan indikasi baru hanyalah permulaan, dan Merck akan terus bekerja sama dengan masyarakat untuk meningkatkan kesadaran akan penyakit terkait HPV.
Merck akan meningkatkan investasinya dalam pendidikan publik. Tetapi kita perlu memperluas jangkauan pesan-pesan ini, tidak hanya untuk meningkatkan kesadaran publik, tetapi juga untuk memiliki seruan bertindak yang kuat, yang akan memakan waktu.
J: Infeksi HPV tidak membedakan antara jenis kelamin, jadi kita perlu membangun pemahaman yang komprehensif tentang HPV. Selama bertahun-tahun, Merck terus mengeksplorasi potensi vaksin HPV untuk mencegah berbagai penyakit terkait HPV pada populasi yang berbeda, berdasarkan studi klinis yang ketat dan sejumlah besar data dunia nyata.
Infeksi HPV kurang menjadi perhatian pada pria daripada pada wanita. Hingga saat ini, pencegahan HPV pada pria belum mendapat perhatian yang sama.
Indikasi laki-laki baru saja disetujui, dan kami akan melaksanakan pendidikan sains populer dengan sikap ketat dan intensitas aktivitas yang sama untuk meningkatkan kesadaran laki-laki. Pada saat yang sama, diharapkan juga perempuan diminta untuk mendorong laki-laki mendapatkan vaksinasi HPV.
J: Pertama-tama, kami sangat menyambut baik meningkatnya jumlah perusahaan yang terlibat dalam upaya pencegahan kanker serviks dan promosi vaksinasi HPV yang lebih luas di masa depan. China adalah negara yang sangat besar, dan kami tidak ingin meninggalkan siapa pun, dan itu tidak ada hubungannya dengan penilaian kota.
Pada 14, jadwal imunisasi dua dosis vaksin HPV 9-valen Merck untuk wanita berusia 0-0 tahun disetujui di China. Persetujuan ini berarti bahwa dengan dua dosis vaksinasi, kami dapat membantu lebih banyak orang di kelompok usia yang lebih muda untuk mencegah penyakit. Bagi kami, kami perlu fokus pada persepsi publik dan manfaat dosis kedua, memastikan perkembangan yang dinamis, dan terus mempelajari bagaimana mendapatkan lebih banyak konsumen yang divaksinasi terhadap HPV.
Pada saat yang sama, kami tidak membedakan antara tingkat kota yang berbeda ketika kami memvaksinasi terhadap pria. Investasi kami mencakup seluruh bagian Cina. Dalam kasus Jadasho, ini adalah vaksin yang terjangkau. Ini juga merupakan poin yang sangat kami pentingkan. Karena kami memahami bahwa pemerintah Tiongkok sangat memperhatikan keterjangkauan dan aksesibilitas vaksin, dan keduanya juga perlu diintegrasikan secara erat.
Kita juga perlu memastikan bahwa kita terus berinvestasi dalam meningkatkan kesadaran akan pencegahan penyakit di kalangan pria ke tingkat yang sama dengan wanita, dan dengan mempromosikan strategi vaksinasi HPV yang sensitif gender; Kedua, terus berinvestasi dalam uji klinis, bukti dunia nyata, dan terus menyediakan produk vaksin yang aman dan efektif kepada masyarakat.
J: Berdasarkan studi klinis yang ketat dan sejumlah besar data dunia nyata selama bertahun-tahun, Merck telah membantu kami untuk terus mengeksplorasi potensi vaksin HPV untuk mencegah berbagai penyakit yang terkait dengan HPV pada populasi yang berbeda dari berbagai perspektif seperti kesehatan masyarakat, individu, wanita dan pria.
Meskipun vaksin HPV quadrivalent untuk pria berusia 26-0 tahun telah disetujui, kita tidak bisa berpuas diri. Merck telah melakukan sejumlah studi klinis indikasi baru vaksin HPV di China, berharap dapat menerapkan hasil penelitian China untuk memberi manfaat kepada lebih banyak orang yang membutuhkan dan meningkatkan kesadaran publik akan perlunya vaksinasi HPV.
Pada 9/0, Jiada Xiu ®0 saat ini adalah satu-satunya vaksin HPV sembilan valen yang memenuhi empat standar utama evaluasi WHO, dengan imunogenisitas tinggi。 Di Cina, tingkat konversi wanita berusia 100 ~ 0 hampir 0%. Vaksin HPV 9-valen (Saccharomyces cerevisiae) adalah satu-satunya vaksin HPV 9-valen yang telah mencapai standar emas efektivitas uji klinis dan satu-satunya vaksin HPV 9-valen dengan tindak lanjut jangka panjang dalam studi klinis yang menunjukkan bahwa vaksin HPV memiliki efek perlindungan yang tahan lama.
九價HPV疫苗（釀酒酵母）在國內外上市后真實世界監測中展現良好安全性。截至2024年底，全球接種佳達修9數量已接近3億劑次。截至2023年12月底，中國累計接種女性超2500萬人。 Sebuah studi retrospektif dunia nyata di Tiongkok menunjukkan:：2019年1月25日至2021年3月31日，寧波市10萬劑監測發現，接種九價HPV疫苗不增加自身免疫性疾病發生風險，未發生證實與母體暴露於九價HPV疫苗相關的不良妊娠結局。
Pada 12/0, hanya ada satu vaksin HPV 9-valen di pasaran di dunia, yaitu vaksin HPV 9-valen (Saccharomyces cerevisiae),ituIni memiliki bukti penelitian klinis yang cukup dan telah diverifikasi dengan vaksinasi dunia nyata selama hampir 10 tahun. Saat ini, banyak vaksin HPV domestik menggunakan vaksin HPV sembilan valen (Saccharomyces cerevisiae) sebagai vaksin kontrol.Termasuk vaksin HPV 9-valen rekombinan (ragi Hansen), vaksin HPV 9-valen rekombinan (Escherichia), vaksin HPV 9-valen rekombinan (ragi Hansen) (merek berbeda)Tunggu.
Saat ini, vaksin HPV yang dipasarkan di China menggunakan sistem ekspresi yang berbeda, di antaranya Jiadaxiu ® dan Jiadaxiu ®9 menggunakan sistem ekspresi Saccharomyces cerevisiae,Keuntungan dari sistem ekspresi ini adalah untuk memecahkan masalah endotoksin bakteri dalam produksi antigen VLP, yang mudah dimurnikan dan mudah dilakukan, serta mewujudkan produksi VLP skala besarKerugiannya adalah bahwa glikosilasi protein tidak mencukupi, yang membatasi aplikasi dalam produksi VLP, dan konstruksinya lebih menantang, dan hasil VLP lebih rendah daripada E.。
J: Memang ada masalah penting dalam strategi perusahaan kami, yaitu dari pencegahan hingga pengobatan dan pada akhirnya (mungkin) menyembuhkan. Kami juga memiliki obat di bidang kanker, termasuk inhibitor PD-1, dan kami baru-baru ini disetujui untuk indikasi kanker serviks stadium lanjut. Jadi kesehatan wanita, dan sekarang manfaat kesehatan pria, sangat penting bagi kita.