經濟觀察報 記者 瞿依賢 根據協議條款，恆瑞醫藥將HRS-5346在大中華區以外的全球範圍內開發、生產和商業化的獨家權利有償許可給默沙東。恆瑞醫藥將收取2億美元的首付款，並有資格獲得不超過17.7億美元的與特定的開發、監管和商業化相關的里程碑付款，以及如果相關產品獲批上市，基於HRS-5346的淨銷售額的銷售提成。

恆瑞醫藥上述在研Lp（a）抑製劑的代號為HRS-5346。HRS-5346是一種在研的Lp（a）口服小分子抑製劑，目前正在中國進行 2期臨床試驗。

Lp（a）是一類獨特的脂蛋白，含有低密度脂蛋白（LDL）樣顆粒，具有促動脈粥樣硬化、促炎、促鈣化等作用。Lp（a）水準升高是最普遍的單基因脂質疾病，估計全球約有超14億人的Lp（a）升高。高Lp（a）是動脈粥樣硬化性心血管疾病的獨立危險因素，也是主動脈瓣狹窄的危險因素。因此靶向Lp（a）的降脂療法成為心血管疾病防治的重要突破點之一。

恆瑞醫藥執行副總裁、首席戰略官江寧軍表示，相信默沙東卓越的臨床研發實力和全球化佈局，將加速推動HRS-5346的研發進程，未來有望為更多患者提供降低動脈粥樣硬化風險的治療新選擇。

作為轉型中的大型藥企，2023年之前恆瑞醫藥留給業內的印象是埋頭研發。2023年1月，江寧軍加入恆瑞醫藥，負責臨床研究和商務拓展工作。此後，恆瑞醫藥的license-out（對外許可）步伐明顯加快，不時有高額、條件頗優的交易事件出現。

2023年10月底，恆瑞醫藥將具有自主智慧財產權的1類新藥HRS-1167片和注射用SHR-A1904項目有償許可給默克公司，交易款項包括1.6億歐元的首付款、最高可達9000萬歐元的技術轉移費和行權費，加上研發里程碑款、銷售里程碑款等，潛在付款總額最高將達14億歐元。此外，默克還將向恆瑞醫藥支付達到實際年凈銷售額兩位數百分比的銷售提成。

這是恆瑞醫藥首次與全球大型跨國企業達成戰略合作，此後，恆瑞醫藥的國際化更加高歌猛進。

2024年5月，恆瑞醫藥將具有自主智慧財產權的GLP-1類創新藥HRS-7535、HRS9531、HRS-4729許可給美國Hercules公司，首付款加里程碑付款累計高達60億美元。作為對外許可交易對價的一部分，恆瑞醫藥還將取得合作夥伴美國Hercules公司19.9%的股權。

恆瑞醫藥表示，前述與默沙東達成的交易預計於2025年第二季度完成交割。該交易的交割取決於能否獲得美國《哈特-斯科特-羅迪諾反托拉斯改進法》項下的批准以及能否滿足其他慣常條件。

按照常規時間推算，與默沙東所達成交易中的2億美元首付款，或在第二季度確認收入。