衛信康：全資子公司白醫製藥獲酮洛芬貼劑藥物臨床試驗批准
更新于：2025-03-26 12:57:21
【衛信康：全資子公司白醫製藥獲酮洛芬貼劑藥物臨床試驗批准】金融界3月25日消息，近日，西藏衛信康醫藥股份有限公司全資子公司內蒙古白醫製藥股份有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的酮洛芬貼劑《藥物臨床試驗批准通知書》。該藥物劑型為貼劑，規格為 40mg/貼。其是以久光製薬株式會社持證的酮洛芬貼劑為參比製劑開發，適應症包括多種疾病及癥狀的鎮痛、消炎等，原研品目前未在國內上市。截至目前，境內尚無酮洛芬貼劑獲批上市。目前國內完成酮洛芬貼劑臨床試驗的僅有湖南九典製藥股份有限公司 1 家，尚未申報生產；除白醫製藥外，其他獲批臨床的企業共有 2 家。截至 2025 年 1 月，公司該藥品累計研發投入約人民幣 620.36 萬元。根據相關法律法規要求，藥物獲臨床試驗批准后，尚需開展臨床試驗並經審評、審批通過方可生產上市，藥品研發及至上市易受諸多不確定性因素影響。
