IT之家 4 月 5 日消息，據新華社報導，首都醫科大學附屬北京同仁醫院張羅教授團隊於當地時間 4 日在國際醫學期刊《自然・醫學》發表最新研究成果。

研究團隊發現，我國新型生物製劑“司普奇拜單抗”可顯著改善中重度季節性過敏性鼻炎患者的臨床癥狀及生活品質。該研究成果標誌著我國在過敏性鼻炎治療領域實現從“跟跑”到“領跑”的跨越。

IT之家查詢發現，該藥物已於 2025 年 2 月 7 日獲國家葯監局批准上市，成為全球首個獲批治療季節性過敏性鼻炎的 IL-4Rα 單抗藥物。

據介紹，過敏性鼻炎是一種由 IgE 介導的鼻黏膜慢性炎症性疾病，全球患病率持續攀升。我國花粉過敏性鼻炎患者超 1 億人，其中 60% 患者經傳統抗組胺葯、鼻用糖皮質激素治療后癥狀仍無法有效控制。

基於臨床需求，張羅教授團隊開展了名為“天璣”的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的 Ⅲ 期臨床試驗，在全國 18 個研究中心納入 108 例中重度季節性過敏性鼻炎患者，以證實新型生物製劑司普奇拜單抗的臨床療效。

Ⅲ 期臨床試驗研究結果顯示，司普奇拜單抗能有效改善患者的鼻部和眼部癥狀，並且可快速改善癥狀：治療第 4 天鼻部癥狀顯著緩解，第 14 天達最佳療效。

說到這款國產藥物，康悅達（司普奇拜單抗）是一種針對白介素 4 受體 α 亞基 (IL-4Rα) 的人源化單克隆抗體，也是首個國內自主研發並獲批上市的 IL-4Rα 抗體藥物。

通過靶向 IL-4Rα，司普奇拜單抗可雙重阻斷白介素 4 (IL-4) 及白介素 13 (IL-13) 這兩種引發 2 型炎症的關鍵細胞因數，有效遏制疾病進展。

研究證實，該藥可減少 T 細胞啟動、IgE 生成及炎性細胞浸潤，從分子層面干預過敏反應，突破傳統僅緩解癥狀的治療模式。它在治療期間不良事件發生率與安慰劑組相當，未發生嚴重不良事件。