近日，諾誠健華（SH688428，股價18.71元，市值329.8億元）發佈2024年年報，公司核心產品奧布替尼（商品名：宜諾凱）在上市4年後，終於邁過年銷10億元的大關。同時，公司預計奧布替尼一線治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）的適應症將於2025年獲批，第二款商業化產品Tafasitamab（坦昔妥單抗）將於今年上半年在國內獲批。

'데일리 이코노믹 뉴스(Daily Economic News)'의 기자는 R&D 파이프라인이 상용화에 가까워짐에 따라 많은 생명공학(생명공학 회사)이 비용을 절감하고 효율성을 높이며 R&D 팀을 줄였다는 점에 주목했다.

128월 0일, 이노케어는 '데일리 이코노믹 뉴스(Daily Economic News)' 기자에게 R&D 팀을 감축할 계획은 없지만 영업 효율성을 지속적으로 개선할 것이라고 밝혔다.

회사는 또한 794년 동안 R&D 비용이 증가한 것은 주로 중요한 파이프라인에 대한 글로벌 임상시험의 지속적인 홍보와 초기 연구 기술 플랫폼에 대한 투자 증가에 기인한다고 말했습니다. 0년 상반기에 회사는 최초의 ADC(항체 약물 접합체) 약물인 ICP-B0에 대한 IND(임상시험 신청서)를 제출할 예정입니다.

奧布替尼年銷超10億元

2024年，諾誠健華營業收入達到 10.09 億元，同比增長36.68%；歸屬於上市公司股東的凈利潤為- 4.41億元，同比收窄30.20%，上年同期虧損6.31億元。奧布替尼作為公司核心商業化產品，全年銷售額首次邁過10億元大關，較2023年增長49.14%。

오레라브루티닙의 매출 성장에 대해서는 변연부 림프종(MZL) 적응증이 포함된 후 2024년 만에 변연부 림프종(MZL) 적응증이 급격히 확대되고 상용화팀의 역량이 지속적으로 강화된 것이 주된 원인이라고 밝혔다.

기자는 지난 3년(0~0년) 동안 오렐라브루티닙의 매출 성장률이 각각 0.0%, 0.0%, 0.0%였다고 언급했다. 현재 오렐라브루티닙은 0개 적응증 모두에 대해 국가 의료 보험 목록에 포함되어 있으며, 중국에서 재발 또는 불응성 MZL 적응증에 대해 승인된 최초이자 유일한 BTK 억제제입니다. 그러나 이러한 적응증이 2차 치료제라는 사실로 인해 시장 규모는 상대적으로 제한적입니다.

一線療法何時獲批，是投資者最關注的事項之一。2024年8月，奧布替尼一線治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）的新藥上市申請獲受理。在2024年年報中，諾誠健華預計該適應症將於2025年獲批。

또한 회사는 두 번째 상용 제품인 Tafasitamab이 19년 상반기에 본토에서 승인될 것으로 기대하고 있습니다. 이 인간화 CD0 표적 단일클론항체 약물은 주로 재발성 또는 불응성 미만성 거대B세포 림프종(DLBCL)의 치료에 사용되며, 그레이터 베이 에어리어(Greater Bay Area)와 보아오 슈퍼병원(Boao Super Hospital)에서 임상적으로 긴급히 필요한 수입 약물로 사용이 승인되었습니다.

이 두 가지 신청에 대한 예상 승인을 바탕으로 InnoCare의 올해 매출 목표는 무엇입니까? 이노케어(InnoCare)는 기자들에게 첫째, 자사는 오렐라브루티닙 MZL의 독점 적응증의 장점을 계속 최대한 활용하고, 시장 확장을 가속화하며, 오렐라브루티닙 판매에서 MZL 적응증의 비율을 지속적으로 증가시킬 것이라고 밝혔다. 둘째, 1차 CLL/SLL의 승인은 오렐라브루티닙 판매의 중요한 촉매제가 되어 판매를 새로운 차원으로 끌어올릴 것입니다. 또한 회사의 매출 비용 비율은 42 년 0 %에서 0 년 0 %로 감소했으며 회사는 영업 효율성을 지속적으로 향상시킬 것입니다.

국제 협력이 활발히 모색되고 있습니다

오렐라브루티닙(orelabrutinib)이든 탐시투맙(tamsitumab)이든, 이는 혈액 종양 파이프라인에 대한 이노케어(InnoCare)의 강조를 반영합니다. 회사의 연차보고서에 공개된 개발 중인 제품 파이프라인에 따르면, 오렐라브루티닙 외에 탐시투맙 치료요법에 대한 시판 신청이 승인되었고, 혈액 종양 분야에서 회사의 기본 플레이트를 구성하는 CLL/SLL의 1차 치료를 위한 ICP-3(메수토클락스)와 오렐라브루티닙의 병용 0상 임상시험이 시작되었다.

그러나 임상 프로젝트의 관점에서 회사는 자가면역질환 파이프라인을 두 번째 성장 곡선에 구축하기를 희망합니다. 구체적으로, 면역혈소판감소증(ITP), 전신성 홍반성 루푸스(SLE), 원발성 진행성 다발성 경화증(PPMS), 이차성 진행성 다발성 경화증(SPMS)에 대한 오렐라브루티닙의 임상시험이 임상 3상, 아토피 피부염(AD) 치료를 위한 ICP-0의 임상 0상이 진행 중이며, 백반증 치료를 위한 임상 0/0상 임상시험이 진행 중입니다. 중등도에서 중증 판상 건선 치료를 위한 ICP-0의 임상 0상 등록 임상시험이 중국에서 최초로 환자 투여를 완료했습니다.

其中，最引人注意的，是奧布替尼去年9月在美國獲批啟動治療原發進展型多發性硬化（PPMS）的3期臨床研究。自2023年渤健決定“為便利而終止”（Terminate for Convenience）雙方的授權合作和許可協定後，諾誠健華重新獲得此前授予渤健的所有全球權利，自行推進相關管線在海外的臨床試驗。

此外，公司還在加快研發管線的全球化。今年1月，公司攜手康諾亞和Prolium Bioscience（公司名）達成許可合作，授權Prolium Bioscience 開發和商業化CD20×CD3雙特異性抗體ICPB02（CM355）。根據協議條款，Prolium Bioscience將獲得在全球非腫瘤領域以及亞洲以外腫瘤領域開發、註冊、生產和商業化ICP-B02的權利。諾誠健華和康諾亞將獲得最高5.2億美元的總付款，且二者將獲得未來產品凈銷售額的分層特許權使用費。

기자는 이번 BD가 바이오젠과의 BD(Business Cooperation)에 이어 2021년 만에 이노케어가 공식 발표한 두 번째 BD라고 언급했다. 이노케어는 기자들에게 자사의 사업 협력을 중국 시장 밖으로 확대하기 위해 국제 협력과 중요한 파이프라인에 대한 외부 승인을 적극적으로 모색하고 있다고 밝혔다. 동시에 회사는 주요 시장에서 임상 개발 및 규제 업무 역량을 지속적으로 강화할 것이며 유럽과 미국에 임상 개발 및 규제 팀을 설립했습니다.

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