3月26日，雲頂新耀（HK01952，股價53.9港元，市值176億港元）發佈2024年度業績報告。報告顯示，公司全年收入達7.07億元，同比增長461%，超額完成7億元既定目標。同時，雲頂新耀表示，公司首次實現了年度商業化層面的盈利。
雲頂新耀的商業化層面盈利，主要得益於三款已上市產品的商業化落地。其中，全球首個對因治療IgA腎病（一種腎小球疾病）藥物耐賦康年內實現3.534億元收入，同比增長1581%。隨著耐賦康被納入2024年國家醫保目錄，其放量有望加速。
在3月26日進行的業績說明會上，雲頂新耀方面表示，耐賦康的醫保落地情況符合公司預期，目前進展比較順利。今年一季度有超過1萬名患者使用耐賦康，隨著醫保政策落地執行的繼續推進，其醫保放量可以繼續向好。
3月26日，雲頂新耀發佈2024年度業績報告。報告顯示，公司全年收入達7.07億元，同比增長461%，超額完成7億元既定目標；淨虧損為10.41億元，同比2023年的8.45億元有所擴大。
淨虧損擴大主要是由於2024年上半年與mRNA（信使核糖核酸）新冠疫苗有關的無形資產的一次性、非經常性減值虧損。剔除無形資產減值虧損后，虧損凈額收窄至6.85億元。雲頂新耀還表示，公司首次實現了年度商業化層面的盈利。
雲頂新耀的商業化層面盈利，主要得益於三款已上市產品的商業化落地。其中，全球首個對因治療IgA腎病藥物耐賦康年內實現3.534億元收入，同比增長1581%。全球首個氟環素類抗菌藥物依嘉，實現收入3.528億元，同比增長256%。
圖源：雲頂新耀業績說明會
不過，目前耐賦康的放量還受限於其價格因素。按照雲頂新耀此前公佈的價格，如果按照每個月用藥一盒、連續使用9個月的用藥方案估算，患者使用一個療程耐賦康的治療費用在17萬元左右。2024年11月，耐賦康被納入2024年國家醫保目錄，成為目前唯一醫保覆蓋的IgA藥物。
在業績說明會上，雲頂新耀方面表示，耐賦康的醫保落地情況符合公司預期，目前進展比較順利。今年一季度有超過1萬名患者使用耐賦康，隨著醫保政策落地執行的繼續推進，其醫保放量可以繼續向好。IgA腎病市場足夠大，可以容納多款藥物存在。同時，耐賦康作為對因治療藥物有較高可能性與其他對症治療藥物聯用。
公司預計，將在今年第一季度實現70%核心市場的耐賦康醫保覆蓋，快速推進目標醫院完成醫保落地，包括通過醫院准入或雙通道藥房；同時，通過200名左右銷售代表組成的專業腎科團隊，將目標醫院擴展至約800家，覆蓋超過70%的耐賦康潛力市場。
需要注意的是，目前雲頂新耀實現銷售的三款藥物均為引進管線，雲頂新耀的自研實力還需要產品驗證。
雲頂新耀目前持有的自研產品均以腫瘤為適應證，包括三款疫苗產品、一款自體生成CAR-T產品。
按照公司披露的進展，個性化腫瘤治療性疫苗EVM16已進入臨床階段，並於今年3月完成首例患者給葯；通用型現貨腫瘤治療性疫苗EVM14的新葯臨床試驗申請已獲美國FDA（美國食品藥品監督管理局）批准，成為公司首款自研進入全球臨床階段的mRNA腫瘤治療性疫苗，公司預計將於2025年在中國遞交EVM14的新葯臨床試驗申請。
EVM14是市場目前最關注的品種之一，擬用於非小細胞肺癌、頭頸癌等多種癌症的治療。臨床前研究顯示，EVM14能夠誘導免疫記憶，展現出有效降低腫瘤復發的能力，有望讓患者實現“長期無癌生存”的獲益，在腫瘤治療領域極具開拓性意義與潛在價值。此外，臨床前研究還證明瞭EVM14與免疫檢查點抑製劑（ICI，如PD-1或PD-L1抑製劑）的聯用可以顯著增強抗腫瘤活性，支援在臨床上對聯合用藥的探索。
每日經濟新聞