新京報訊 3月24日晚間，健康元發佈公告，控股子公司麗珠醫藥集團股份有限公司（以下簡稱：麗珠集團）全資子公司麗珠集團利民製藥廠近日收到國家葯監局核准簽發的《藥品註冊證書》，黃體酮注射液獲批上市。截至目前，該葯累計直接投入的研發費用約為1880.51萬元。
黃體酮注射液於2023年4月遞交上市申請，受理號為：CYHS2301111。黃體酮注射液的適應症為用於輔助生殖技術（ART）中黃體酮的補充治療。通過羥丙基倍他環糊精包合技術，將黃體酮製備成水溶性的注射液，可肌肉注射，也可進行皮下注射，不僅規避了傳統油性製劑引發的肌肉組織不良反應，還憑藉水溶特性加速藥物吸收。此外，患者在接受指導后可自行皮下注射，在提升便捷性的同時，降低了附加成本，有效提升了患者的接受度和依從性。
根據國家藥品監督管理局藥品審評中心網站顯示，截至目前，黃體酮注射液（水針）僅有2家（含麗珠集團利民製藥廠）獲批上市。根據IQVIA抽樣統計估測數據，黃體酮藥物2024年國內終端銷售金額約為人民幣14.10億元，其中注射液2024年國內終端銷售金額約為人民幣1.57億元。
校對 王心