本報北京電(記者王美華)近日,首都醫科大學附屬北京同仁醫院教授張羅團隊在國際學術期刊《自然·醫學》發表最新研究成果:國產新型生物製劑司普奇拜單抗可顯著改善中重度季節性過敏性鼻炎癥狀。該藥物已獲得國家葯監局批准上市,將為花粉過敏患者提供全新治療方案。
過敏性鼻炎可分為常年性和季節性兩種。其中,季節性過敏性鼻炎在我國北方地區尤為突出,蒿屬、楊柳及柏科等風媒花粉是主要致敏原,其播散高峰期為每年3至5月和8至10月。高濃度花粉暴露導致患者鼻塞、流涕、眼癢等癥狀頻發,傳統抗過敏藥物及鼻用激素對部分患者療效有限。最新數據顯示,我國有超過1億名花粉過敏性鼻炎患者,其中六成患者經傳統藥物治療仍無法控制癥狀。
張羅團隊通過Ⅲ期臨床試驗證實,這款新型生物製劑能有效阻斷過敏核心炎症反應,改善患者的鼻部和眼部症状,治療第4天即顯效,第14天達最佳療效。該研究覆蓋全國18個研究中心108例患者,結果顯示新型生物製劑可顯著降低患者體內引發過敏的關鍵抗體水準,同步抑制與炎症相關的基因活性。
“這一‘中國方案’為過敏性鼻炎這一全球性健康難題提供了全新治療選擇,標誌著過敏性鼻炎治療邁入生物製劑治療的時代。”張羅說,這款新型生物製劑作為全球首個針對該治療靶點的獲批藥物,不僅能填補中重度患者治療空白,還可通過調節全身及局部炎症標誌物,為探索過敏性疾病精準治療提供新方向。