證券之星消息，2025年3月21日東北製藥（000597）發佈公告稱公司於2025年3月21日接受機構調研，匯添富基金張韡參與。

具體內容如下：

問：鼎成肽源有什麼核心競爭力？

答：復東北製藥集團股份有限公司（簡稱“東北製藥/公司”）收購北京鼎成肽源生物技術有限公司（簡稱“鼎成肽源”）70%股權后，全面進軍細胞治療新賽道。鼎成肽源的競爭優勢或亮點，主要有（1）獨特的TCR技術平臺具備針對所有已知或者未知的實體瘤靶點開發細胞藥物、蛋白藥物的能力以及能夠針對患者開發個人化治療技術。以此形成的“人無我有”的序列庫可供鼎成肽源自主開發產品，也可與其他大型藥企合作，進行商業化運作。（2）豐富的產品管線鼎成肽源除了在研TCR-T、TCR蛋白葯、CR-T、Super-NK等產品佈局了十余條管線之外，還具有成熟的DC疫苗、TILs等各類型實體腫瘤細胞產品的開發經驗以及臨床應用經驗，產品轉化成功的概率更大。（3）快速的臨床應用能力鼎成肽源的細胞治療產品均在國內知名醫院開展臨床研究，這在國內外所有的同行業公司中具有領先優勢。

問：現在很多細胞產品紛紛出海，在海外市場的反應也很好，未來鼎成肽源的產品有沒有出海的計劃？

答：復針對腦膠質瘤的CR-T已經獲得美國FD孤兒葯資格的認定，也在準備中美兩地的IND申請，計劃通過授權合作的方式，進入海外市場。

問：生物製藥尚處於發展階段，東北製藥為何會選擇涉足這一領域？

答：復東北製藥作為一家傳統化葯企業，面對醫藥行業的快速反覆運算和競爭加劇，需要尋找新的增長點。公司管理層認為，生物製藥是醫藥行業的發展趨勢，通過戰略轉型可以抓住新的市場機會。細胞治療，尤其是CR-T和TCR-T療法，在腫瘤治療領域展現出巨大的市場潛力。預計中國免疫細胞治療市場將快速增長，東北製藥希望通過進入這一領域，分享市場增長的紅利。作為相對較晚佈局生物葯的傳統化藥公司，東北製藥希望通過收購具有研發實力的生物製藥公司，實現“彎道超車”，快速獲得技術、產品線和市場准入。東北製藥在一系列目標中進行選擇，且對鼎成肽源長達四年的關注后，認為這是一個極具性價比的合作機會。鼎成肽源在實體腫瘤細胞治療領域具有較強的研發實力和潛在的市場前景。鼎成肽源專注於特異性細胞免疫治療技術的研究、產品開發和臨床轉化。鼎成肽源已經開發了針對胰腺癌、結直腸癌、胃癌、肝癌和腦膠質瘤等實體腫瘤的十余款細胞治療產品，包括TCR-T、TCR蛋白葯和創新型CR-T等。這些產品商業化后可為公司帶來可觀收入。

問：鼎成肽源TCR蛋白葯的主要優勢有哪些？

答：複TCR蛋白葯是一種新興的免疫治療策略，通過其TCR部分特異性識別腫瘤抗原-MHC複合物，定位腫瘤細胞。同時雙特異性抗體部分將T細胞集中到腫瘤細胞附近，通過結合T細胞上的CD3分子，啟動T細胞的殺傷功能，使其釋放細胞毒性分子（如穿孔素和顆粒酶），直接殺死腫瘤細胞，是一種基於TCR技術的雙特異性抗體。主要優勢呈現以下幾點高特異性TCR可以識別由抗原呈遞細胞（PC）呈遞的抗原肽-MHC（主要組織相容性複合體）複合物。這種識別機制允許其靶向特異性強的腫瘤抗原，能夠精準殺傷腫瘤細胞，減少對正常組織的損傷。廣靶點TCR能識別細胞內源性抗原，通過MHC分子呈遞的肽類抗原，可以拓寬靶點範圍，包括腫瘤相關抗原（T）和新抗原（Neoantigens）。現貨型TCR蛋白藥物在成本和生產效率方面具有獨特優勢，無需患者自身的T細胞，可以製備成現貨通用型藥物，提高了藥物使用的可及性。TCR蛋白藥具有廣泛的臨床適用性，不僅適用於實體瘤，還適用於血液瘤等多種癌症類同時也可用於治療病毒感染和某些自身免疫性疾病。未來還可以與免疫檢查點抑製劑（如PD-1/PD-L1抗體）或其他免疫治療方法聯合使用，增強治療效果。

問：東北製藥當前在研專案的成果轉化情況如何？

答：復近年來，東北製藥按照“研發是為將來打基礎，是贏得未來發展的保證”理念，在抗腫瘤、抗感染、代謝疾病、生殖系統、神經系統等領域深耕前行，通過自主研發、聯合開發、項目引進等方式全面加速研發進程。僅在去年，公司推出4個新產品並獲得上市批准，同時還有4個產品進入“在評審”和臨床試驗狀態。2024年8月8日，根據國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）官網顯示，鼎成肽源DCTY1102注射液獲得國家葯監局臨床試驗默示許可。

問：東北製藥未來如何適應行業發展，以及如何進行研發的合理佈局？

答：復東北製藥是我國重要的藥品生產與出口基地，是國內最大的單體制劑生產基地之一。同時，公司也是中國麻精藥品和抗艾藥物生產基地、國家大宗原料葯和醫藥中間體智慧製造示範工廠。近年來，東北製藥在充分發揮“原料+製劑”一體化優勢的基礎上，保持了仿製葯領域的領先優勢。在此基礎上，公司適應醫藥行業發展新趨勢，聚焦生物創新藥前沿領域開展新產品研發，加速向生物葯領域邁進。為此，東北製藥全面加快研發佈局，搭建契合公司發展實際的研發平臺，實現協同發展。其中，依託上海研發資源優勢，東北製藥成立東北製藥（上海）生物科技有限公司（簡稱“上海生物”），建設高起點、國際化、現代化的生物醫藥創新孵化平臺。特別是去年，東北製藥收購鼎成肽源，構建DC藥物和CR-T研發平臺、TCR-T和TCR蛋白葯研發平臺，快速進入生物創新藥前沿領域，搶抓細胞治療千億級市場。目前，東北製藥在瀋陽設有東北製藥研究院，在北京依靠鼎成肽源，在上海依託上海生物，形成了瀋陽、北京和上海三地聯動的研發佈局。東北製藥依託國家級企業技術中心建立了三級研發體系，主體以東北製藥研究院為核心，開展新產品、關鍵共性技術的研發工作。上海生物是東北製藥打造國際化、現代化的生物醫藥創新孵化平臺，是推動東北製藥從傳統醫藥業務向生物製藥業務轉型的重要戰略佈局。上海生物以抗體藥物和細胞治療技術為主研方向，平台涵蓋早研、工藝開發、PCR實驗室、P2實驗室、動物房及抗體藥物臨床I、II期樣品製備能力和CR-T全套製備能力。鼎成肽源是專注於實體腫瘤細胞治療產品開發及轉化的研發型企業，已形成TCR-T和CR-T細胞治療產品完整的技術平臺及產品轉化體系。

東北製藥（000597）主營業務：覆蓋化學製藥(原料葯、製劑)、醫藥商業(批發、連鎖)、醫藥工程(醫藥設計、製造安裝)、生物醫藥(生物診斷試劑)等板塊。

東北製藥2024年三季報顯示，公司主營收入61.34億元，同比下降4.22%；歸母凈利潤2.08億元，同比下降5.37%；扣非凈利潤1.38億元，同比下降18.39%；其中2024年第三季度，公司單季度主營收入19.65億元，同比上升3.55%；單季度歸母凈利潤5115.91萬元，同比下降39.74%；單季度扣非凈利潤3355.09萬元，同比下降61.56%；負債率63.07%，投資收益344.36萬元，財務費用-623.76萬元，毛利率34.53%。

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