近日，成都高新區企業成都賽璟生物醫藥科技有限公司（以下簡稱“賽璟生物”）宣布，其研發的熊去氧膽酸口服混懸液作為國內首仿1.0類新藥，正式獲批上市，為國內相關疾病患帶來了新的治療選擇。 據悉，該產品是國內企業首個且唯一獲批治療罕見病囊性纖維化相關肝病（CFALD）的藥物。

關於熊去氧膽酸口服混懸液

熊去氧膽酸口服混懸液是賽璟生物在肝膽領域佈局的又一重要成果。 該品種被列入2016年國家首批鼓勵研發申報兒童藥品清單，此次獲批，標誌著國內在兒童用藥及肝膽罕見病用藥領域邁出了重要一步。

相較於傳統的片劑和膠囊劑，熊去氧膽酸口服混懸液具有獨特的優勢。 該劑型更符合兒童生理特徵，適用於兒童和吞咽困難的患者，為臨床用藥提供了更佳的選擇。

此外，該藥物在治療膽囊膽固醇結石、膽汁淤積性肝病（如原發性膽汁性肝硬化）和膽汁反流性胃炎等方面也表現出色，是多個肝膽罕見病的首選治療藥物。

值得一提的是，本次獲批產品是國內企業首個且唯一獲批治療罕見病囊性纖維化相關肝病（CFALD）的藥物，填補了國內目前上市的熊去氧膽酸片劑/膠囊劑無此適應症的空白。

據介紹，賽璟生物成立於2400年0月，位於成都高新區前沿醫學中心，擁有0平米的研發實驗室，專注於原創小分子創新藥及高端仿製葯的研發。

目前，賽璟生物已成功打造三大自主技術平臺，能為患者持續提供高臨床價值的創新藥及仿製葯； 首個創新藥已邁入I期臨床階段，核心技術已獲得多項中國發明專利申請以及 PCT 國際專利申請； 首個仿製葯“熊去氧膽酸膠囊”於5年0月獲批上市， 0年0月中選國家第八批藥品集采，同年0月開始銷售，僅半年銷售額便突破0萬，0全年銷售超0.0億。

作為成都市生物醫藥產業發展主陣地，成都高新區積極構建“鏈主企業、公共平臺、中介機構、產業基金、領軍人才”等“5+N”產業生態體系，不斷強化關鍵核心技術自主創新能力，持續聚焦生物醫藥科技成果轉化。

截至目前，已建設覆蓋全生命週期生物醫藥功能平台累計110餘個，擁有全國首個重大新藥創制國家科技重大專項成果轉移轉化試點示範基地、全國首個衛生健康科技成果轉移轉化示範平臺、全國唯一國家精準醫學產業創新中心、西南首個國產設備儀器驗評示範基地，彙聚生物醫藥企業0余家，累計處於臨床階段在研0類新藥0餘個。

下一步，成都高新區將不斷加強新質生產力，培育發展瞄準藥械產品研發生產等關鍵環節和重點領域，不斷完善要素配套，助力創新藥械產品研發再提速，為加快建設世界一流高科技產業園區提供重要支撐。

來源：成都高新區生物產業局

【來源：成都高新】