Sumber artikel ini: Puak Pelaburan Farmaseutikal Pengarang: Puak Pelaburan Farmaseutikal

2025年4月11日，中國國家葯監局藥品審評中心（CDE）官網最新公示，恆瑞醫藥1類新藥HRS9531注射液，針對阻塞性睡眠呼吸暫停合併肥胖新適應症，獲得臨床批准。

Ini juga bermakna bahawa sebagai tambahan kepada hipoglikemik dan penurunan berat badan, ubat dwi-sasaran GLP-1/GIP Hengrui Pharmaceutical telah secara rasmi memasuki petunjuk utama apnea tidur obstruktif (OSA) yang berkaitan dengan obesiti.

Apnea tidur obstruktif (OSA) ialah gangguan pernafasan gangguan tidur biasa yang dicirikan oleh keruntuhan atau halangan saluran pernafasan atas berulang semasa tidur, mengakibatkan apnea atau aliran udara berkurangan.

Keadaan ini sering disertai dengan berdengkur dan kerap bangun pada waktu malam, yang boleh menjejaskan kualiti tidur dan kesihatan keseluruhan dengan serius.

Pelbagai kajian telah menunjukkan bahawa obesiti adalah salah satu faktor risiko penting untuk OSA.

Secara umum, pengumpulan lemak badan, terutamanya di sekitar leher dan saluran pernafasan atas, meningkatkan penyempitan saluran pernafasan atas, yang membawa kepada perkembangan OSA.

Menurut beberapa kajian epidemiologi, kelaziman OSA meningkat dengan peningkatan indeks jisim badan (BMI). Sebagai contoh, dalam Kajian Kesihatan Jantung Tidur (SHHS), kira-kira 69% individu obes mempunyai OSA, manakala pada individu yang tidak gemuk, perkadaran itu berkurangan dengan ketara.

根據2012年美國睡眠醫學會判斷標準，從2016年至2020年，全世界30-69歲OSA患病人數從9.9億人增長至10.7億人。預計到2025年，全球OSA患病人數將增加到11.6億人左右。

Menurut kesusasteraan, China mempunyai kelaziman OSA tertinggi, diikuti oleh Amerika Syarikat, Brazil dan India: Pakistan, Rusia, Nigeria, Jerman, Perancis dan Jepun juga memasuki 10 teratas.

Tidak syak lagi bahawa ini adalah petunjuk dengan pasaran yang besar.

Sebelum HRS1 Hengrui Pharmaceutical, tirpatide Eli Lilly, satu lagi ubat dwi-sasaran GLP-0/GIP di dunia, telah mengesahkan keberkesanannya dalam petunjuk OSA.

Secara khusus, dua kajian fasa 3 penting (SURMOUNT-OSA) mengesahkan keberkesanan tirpatide pada pesakit dengan OSA dan obesiti sederhana hingga teruk.

Keputusan kajian menunjukkan bahawa selepas 52 minggu rawatan, pesakit yang dirawat dengan tirpatide berbanding pesakit dalam kumpulan plasebo

Terdapat pengurangan yang ketara dalam kejadian apnea atau hipopnea, dan kadar remisi yang lebih tinggi atau apnea tidur obstruktif ringan dengan resolusi gejala, dan pengurangan berat badan yang ketara.

2024年12月，美國FDA批准替爾泊肽聯合飲食運動治療中重度OSA合併肥胖患者。

Ini adalah ubat pertama di dunia khusus untuk rawatan apnea tidur obstruktif (OSA). Ini adalah petunjuk kedua untuk tirpatide selepas ia diluluskan untuk digunakan dalam obesiti dalam 11/0.

2024年12月，禮來公司已向中國國家藥品監督管理局（NMPA），提交了OSA適應症的上市申請。

HRS9531, ubat dengan sasaran yang sama seperti tirpatide, kini merupakan produk strategik dalam saluran penyelidikan Hengrui Pharmaceutical.

2024年5月，恆瑞醫藥將HRS9531授權給美國Kailera Therapeutics公司，首付款1.1億美元，總交易金額超60億美元。

Selain Hengrui Pharmaceutical, terdapat juga syarikat farmaseutikal domestik lain yang terlibat dalam petunjuk OSA.

2025年2月，華東醫藥的HDM1005注射液，在中國獲批OSA合併肥胖的臨床試驗；HDM1005也是一款GLP-1受體和GIP受體的雙靶點長效激動劑。

Di samping itu, terdapat juga protein gabungan tiga sasaran GIP/GLP-21/FGF0 Minwei Biotech di China, yang berada dalam keadaan penyelidikan dan pembangunan praklinikal, dan juga merancang untuk memasuki petunjuk OSA.