3月30日，恆瑞醫藥發佈2024年年度報告,2024年實現營業收入279.85億元，同比增22.63%，歸屬於上市公司股東的凈利潤63.37億元，同比增47.28%，歸屬於上市公司股東的扣非凈利潤61.78億元，同比增49.18%，公司業績顯著增長，營收、淨利均創新高。

報告分析，恆瑞醫藥創新成果持續獲批，臨床價值凸顯，驅動收入增長。2024年創新藥銷售收入達138.92億元（含稅，不含對外許可收入），同比增長30.60%，創新葯銷售收入占公司總銷售收入（不含對外許可收入）一半以上。同時，創新藥出海取得成效，成為業績增長第二引擎，報告期內，公司收到德國Merck Healthcare 1.6億歐元對外許可首付款以及美國Kailera Therapeutics 1.0億美元對外許可首付款等許可合作對價，確認為收入，利潤增加較多。

為保證創新產出，恆瑞持續加大創新力度，報告期內累計研發投入82.28億元，創歷史新高，其中費用化研發投入65.83億元，研發投入占銷售收入比重達到29.40%，至今恆瑞累計研發投入已超440億元。

申萬巨集源證券分析認為：恆瑞醫藥始終將創新和國際化作為戰略發展目標，持續堅持高比例研發投入，創新藥重回快速增長軌道，創新藥BD授權交易為公司貢獻了新的利潤增長點，同時受一批國際領先新技術平台驅動，持續進行創新升級，公司穩健發展，值得期待。

新藥新適應症持續獲批，驅動業績顯著增長

在持續高強度研發投入的驅動下，恆瑞醫藥優質創新成果持續獲批，在研管線快速推進，創新發展動能強勁。

2024年至今恆瑞共有9項創新成果獲批上市，其中4款1類創新藥富馬酸泰吉利定、夫那奇珠單抗、瑞卡西單抗、硫酸艾瑪昔替尼獲批上市，涵蓋神經科學、自免、心血管疾病等領域，目前恆瑞已在國內獲批上市19款新分子實體藥物（1類創新藥）、4款其他創新藥（2類新藥）。新適應獲批方面，氟唑帕利2個新適應症（用於晚期卵巢癌一線含鉑化療后維持治療；單藥或聯合甲磺酸阿帕替尼用於伴有胚系BRCA突變的HER2陰性乳腺癌患者的治療）獲批上市。阿帕替尼的第4個適應症（聯合氟唑帕利用於伴有胚系BRCA突變的HER2陰性乳腺癌的治療）與恆格列凈的第2個適應症（與鹽酸二甲雙胍和磷酸瑞格列汀聯合使用治療2型糖尿病）獲批上市。富馬酸泰吉利定注射液獲批用於治療術后中重度疼痛。

在研管線加速推進，截至目前恆瑞共有18項上市申請（含新增適應症）獲NMPA受理，90多個自主創新產品正在臨床開發，約400項臨床試驗在國內外開展。報告期內共取得創新葯臨床批件112個，共有24項臨床推進至Ⅲ期，27項臨床推進至Ⅱ期，26項創新產品首次推進至臨床Ⅰ期。共有9項臨床試驗被納入突破性治療品種名單，4個品種被納入優先審評品種名單，3項臨床試驗被納入美國FDA快速通道資格認定，1項臨床試驗獲得EMA孤兒藥資格認證。專利申請和維持方面，截至2024年底，公司於大中華區累計申請發明專利2609件，PCT專利704件，擁有大中華區授權發明專利1084件，歐美日等國外授權專利753件。

未來三年預計47項創新成果獲批上市，收穫可期

恆瑞醫藥管線儲備豐富，發展後勁足。特別值得關注的是，此次年報中披露了未來三年預計獲批上市的47項創新成果，覆蓋腫瘤、代谢及心血管疾病、免疫和呼吸系統疾病等治療領域，其中包括HER2 ADC、GLP-1藥物等重磅產品。可見，恆瑞創新葯研發已形成了上市一批、臨床一批、開發一批的良性迴圈。

根據公告，2025年預計上市專案11項，備受關注的明星產品HER2 ADC瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）有望獲批用於非小細胞肺癌，該產品已有8個適應症獲國家葯監局突破性療法認定，另有6項Ⅲ期臨床在研。此外，NK1/5-HT3雙通道止吐複方製劑HR20013、乾眼病產品SHR8058滴眼液，也有望造福患者健康；已上市產品中，中國首個自主研發JAK1抑製劑艾瑪昔替尼（艾速達®）用於類風濕關節炎、特應性皮炎2個適應症，重組抗IL-17A人源化單克隆抗體夫那奇珠單抗（安達靜®）用於強直性脊柱炎也有望獲批，值得期待。

2026年預計上市專案13項，另一款重磅產品PD-L1/TGF-βRⅡ雙靶點融合蛋白瑞拉芙普-α（SHR-1701）有望獲批胃癌適應症，經查詢，目前國內外尚無同類產品獲批上市，具備First-in-Class潛力。新型口服EZH2抑製劑SHR2554用於淋巴瘤，PD-1單抗和小分子TKI聯合療法卡瑞利珠單抗聯合蘋果酸法米替尼用於二線宮頸癌也有望上市。已上市產品中，中國首個自主研發的非肽類口服血小板生成素受體激動劑（TPO-RA）海曲泊帕乙醇胺（恆曲®）用於再生障礙性貧血、化療引起的血小板減少症、兒童/青少年免疫性血小板減少症，中國首個自主研發的新型高選擇性CDK4/6抑製劑羥乙磺酸達爾西利（艾瑞康®）用於HR+/HER2-乳腺癌輔助治療，都有望進入臨床應用。

2027年預計上市專案23項，熱門的GLP-1藥物或將迎來上市，具備同類最佳潛力的GLP-1/GIP雙受體激動劑HRS9531用於2型糖尿病和超重/肥胖2個適應症，口服小分子GLP-1受體激動劑HRS-7535用於2型糖尿病均有望獲批。此外有望上市的還有：具備First-in-Class潛力的HER3 ADC創新藥SHR-A2009用於非小細胞肺癌、URAT1抑製劑SHR4640用於痛風伴高尿酸血症。在已上市產品中，中國首個自主研發的抗HER1/HER2/HER4靶向葯馬來酸吡咯替尼片（艾瑞妮®）用於HER2陽性乳腺癌延長輔助治療，艾瑪昔替尼用於放射學陰性中軸型脊柱關節炎，有望進一步拓展應用。

創新BD出海模式，國際化穩步推進

恆瑞醫藥穩步推進國際化戰略，堅持自主研發與開放合作並重，在內生發展的基礎上著力加強國際合作。目前已實現13筆創新葯海外授權合作，其中近三年對外授權8筆。公司將自主研發的Lp(a)抑製劑、DLL3 ADC、PARP1抑製劑等許可給包括默沙東、IDEAYA Biosciences、德國默克在內的多家海外藥企。其中，2024年5月，公司將具有自主智慧財產權的GLP-1類創新藥HRS-7535、HRS9531、HRS-4729許可給美國Kailera公司，首付款加里程碑付款累計可高達60億美元，公司還取得美國Kailera公司19.9%的股權，創新了國內藥企BD出海模式。

國際臨床試驗穩步開展。目前恆瑞已在美國、歐洲、澳大利亞、日本及韓國等國家和地區啟動超20項海外臨床試驗；SHR-A2009、SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102四款ADC創新葯獲得美國FDA快速通道資格認定。

公司努力推動高品質醫藥產品惠及全球患者。目前公司產品已進入超40個國家，在歐美日獲得包括注射劑、口服製劑和吸入性麻醉劑在內的20余個註冊批件。報告期內，公司在美國獲批上市3款首仿藥品，分別為：他克莫司緩釋膠囊、布比卡因脂質體注射液、注射用紫杉醇（白蛋白結合型），其中布比卡因脂質體注射液是該品種全球首仿藥。

同時，恆瑞創新實力持續贏得國際認可。報告期內已有與公司產品相關的386項重要研究成果相繼在BMJ（英國醫學雜誌）、JAMA（美國醫學會雜誌）、Lancet Oncology（柳葉刀·腫瘤學）等全球頂級期刊發表，累計影響因數達2869.2分。其中，艾司氯胺酮產後抑鬱預防研究結果發表在《英國醫學雜誌》，發表時影響因數達105.7分；卡瑞利珠單抗新輔助治療三陰性乳腺癌的臨床Ⅲ期關鍵研究成果發表在《美國醫學會雜誌》（JAMA），發表時影響因數達63.1分，該研究是JAMA創刊141年以來首次發表基於中國人群的乳腺癌原創新藥研究。此外，公司超百項抗腫瘤創新研究成果被2024美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會、歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會、歐洲肺癌大會（ELCC）、世界肺癌大會（WCLC）等國際知名學術會議錄用為口頭報告/會議壁報；多項慢病產品研究亮相國際學術舞臺，被美國血液學會（ASH）、美國腎臟病學會（ASN）、美國心臟病學會科學年會（ACC）、美國皮膚科學會年會（AAD）等國際會議錄用為口頭報告。

持續優化運營管理，提升組織效能

報告期內，恆瑞醫藥堅持創新驅動，完善科學管理機制，努力實現可持續穩健發展。一方面優化組織結構，促進運營提效。夯實醫學、市場雙引擎驅動機制，打造公司創新藥品牌。同時，持續強化商業化體系建設，並致力於拓展DTP藥房等管道，從戰略層面深入佈局零售市場，加快創新藥銷售渠道覆蓋。公司還加強推動應用AI等新興技術賦能公司研發、生產及各類經營管理活動。

恆瑞持續完善品質管理體系，公司上市產品的所有生產線均通過GMP檢查，建立了擁有一流生產設備、國際標準化的生產車間。公司聘請擁有豐富製藥行業品質管理經驗的徐學健博士擔任首席品質官，全面負責品質管理工作。報告期內順利通過了國內藥品監管部門以及歐盟等國際官方藥品監管部門對各分子公司進行的各類官方檢查共計59次，今年1月上海恆瑞順利通過美國FDA現場檢查，公司品質管理體系再獲國際權威認可。

在人才建設方面，恆瑞始終堅持“人才是第一資源”理念，推進人才轉型升級。一方面持續引入具備國際視野的領軍人才。公司全球研發團隊達5500餘人，其中接近60%的成員擁有碩士及以上學位，許多成員擁有在跨國製藥企業和知名研究機構工作的經驗。截至報告期末，公司超過30%的中層及以上管理人員擁有海外教育或工作經驗。另一方面積極推進分層分級人才培養專案，如恆星計劃、瑞鷹計劃、新晉總監訓練營，高管經營管理能力提升專案等，推進高潛人才快速培養，促進人才能力提升。

積極踐行社會責任，堅持可持續發展之路

作為中國醫藥創新代表性企業，恆瑞醫藥始終切實履行社會責任，貫徹可持續發展理念，力求將發展成果惠及民生、回饋社會。

去年底，恆瑞12款產品通過新版國家醫保目錄調整。至此，恆瑞累計納入國家醫保的產品已有106個，其中有15款已上市創新葯進入國家醫保目錄，不斷提升優質藥物的可及性。

恆瑞還積极參與社會公益慈善，2024年7月，恒瑞提供公益支持的2024年度“愛衛新征程 健康中國行”科普專項行動啟動。2024年8月，恆瑞公益支援的“體重管理年”活動啟動會在北京舉行。

年報發佈同時恆瑞還披露了2024年度環境、社會及管治（ESG）報告，展現在造福患者健康、綠色可持續發展、員工福祉、社會責任等方面的優秀表現。憑藉優秀的ESG管理績效，恒瑞MSCI ESG評級連續第二年獲評“A”級，在中國醫藥行業處於領先水準。

憑藉創新、國際化高質量發展的成果，恆瑞醫藥屢獲國內外權威認可。連續6年上榜美國製藥經理人雜誌公佈的全球製藥企業TOP50榜單；國際知名諮詢機構Citeline發佈的全球TOP25管線規模製藥公司榜單，恆瑞醫藥連續3年上榜，2024年排名躍升至第8位；恆瑞醫藥參與的“肺癌放療聯合分子靶向和免疫治療的關鍵機制與臨床應用”項目榮獲2023年度國家科學技術進步二等獎，這是恆瑞醫藥繼2016年度、2017年度之後第3次獲得國家科技進步獎；中國醫藥工業資訊中心歷年發佈的“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”，恆瑞醫藥已12次登頂榜首。恆瑞醫藥還連續4年榮膺“中國傑出僱主”認證，人力資源管理領域成就再獲肯定。

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每日經濟新聞