美國國立衛生研究院啟動突破性拉沙熱疫苗人體試驗
更新于:2025-03-26 03:52:30

NIH 已啟動針對拉沙熱和狂犬病的雙重用途疫苗 LASSARAB 的人體試驗。早期動物研究顯示該疫苗具有完全保護作用,第一階段試驗將評估其在健康成人中的安全性和免疫反應。

拉沙病毒從細胞中萌芽的掃描電子顯微照片。拉沙病毒 (LASV) 是一種沙粒病毒,可引起拉沙出血熱,這是一種病毒性出血熱 (VHF),可感染人類和其他靈長類動物。圖片來源:NIAID

美國國立衛生研究院( NIH) 資助的預防拉沙熱候選疫苗臨床試驗已開始在巴爾的摩馬里蘭大學醫學院招募參與者。拉沙熱是一種病毒性出血性疾病,可致命,並可能導致多達三分之一的感染者永久性聽力喪失。

拉沙病毒由一種名為多乳鼠的啮齒動物傳播,這種啮齒動物原產於西非許多國家。該病毒還可以在人與人之間傳播。目前,尚無針對拉沙熱的特定藥物治療方法或獲批疫苗。第一階段試驗由美國國立衛生研究院的國家過敏和傳染病研究所 (NIAID) 贊助。

美國國家過敏和傳染病研究所所長、醫學博士、公共衛生碩士 Jeanne Marrazzo 表示:“本次試驗中測試的候選疫苗是由費城湯瑪斯傑斐遜大學由美國國立衛生研究院資助的研究小組開發的。該候選疫苗從實驗室進展到首次人體臨床試驗,是朝著預防拉沙熱的疫苗邁出的有希望的一步。”

試驗將招募最多 55 名年齡在 18 至 50 歲之間的健康成年人,以測試三種不同濃度的候選疫苗的安全性和免疫原性。參與者將接受兩次注射,間隔 28 天,注射候選疫苗或美國食品和藥物管理局 (FDA) 許可的狂犬病疫苗 (對照)。

VERO E6 細胞(綠色)周邊兩個成熟的細胞外拉沙病毒顆粒(紫色)的彩色透射電子顯微照片。圖片來源:NIAID

在2024 年發表的一項研究中,湯瑪斯·傑斐遜大學的 Matthias Schnell 博士及其同事在非人類靈長類動物身上測試了這種名為 LASSARAB 的實驗性疫苗。他們發現,兩劑疫苗間隔 28 天接種,保護了所有接種疫苗的動物,這些動物在第二次接種六周后接觸了大量致命的拉沙病毒。

LASSARAB 是基於一種減毒狂犬病疫苗,隨後將其滅活,製成候選疫苗。然後對實驗性疫苗進行修改,使其表達滅活狂犬病疫苗中發現的所有狂犬病蛋白以及一種稱為糖蛋白前體複合物 (GPC) 的拉沙病毒表面蛋白。

如果證明 LASSARAB 是安全的並且能夠對狂犬病蛋白和拉沙病毒 GPC 產生良好的免疫反應,那麼它可以用於預防這兩種疾病,但需要進一步的臨床試驗測試和 FDA 的批准。

編譯自/ScitechDaily