IT之家 3 月 24 日消息，國家葯監局 3 月 21 日批准北京企業唯邁醫療 ETcath 介入手術輔助系統上市。

唯邁醫療表示，這標誌著全球首個實現“眼-手-腦”三位一體的介入手術機器人誕生，中國在高端醫療裝備領域完成從“跟跑”到“領跑”的歷史性跨越。IT之家注意到，北京經濟技術開發區管理委員會轉發了該資訊。

ETcath 號稱首次實現三大系統數據閉環：

「透視眼」DSA 高清無雜訊影像

• 多模態影像融合技術：即時疊加 DSA / CT / MRI 三維血管模型

• AI 智慧標定：0.1mm 精度自動識別病變，比肉眼精準 5 倍  

「精準手」影像引導下精準安全操作 

• 亞毫米級運動控制：誤差＜0.05mm

• 觸覺感知系統：最小力感知精度可達到 0.01N

• 耗材通配，超手感協同，多重智慧手法仿生

「智慧腦」AI 智慧影像分析平臺  

• 百萬級病例資料庫：秒級模型生成，精準影像數據分析

“眼手腦”一體化的優勢：

• 給術者一個全融合沉浸式手術機器人操作空間

• 高清圖，精準手，決策腦全自主系統，打通了底層數據，強即時，高協作智能系統

• 構建基於影像數據 + 術者行為的人工智慧強化學習平臺，向更進一步智慧化操作系統邁進

ETcath 是國內首個開展“前瞻性隨機對照臨床試驗（RCT）”的介入手術機器人，在首都醫科大學附屬北京安貞醫院等 5 家頂級三甲醫院完成對照試驗，作為首個介入手術機器人的臨床隨機對照試驗，數據更嚴謹、更科學、更具權威性。試驗結果成為國家葯監局審批核心依據，在完成了安全性與有效性的評價的同時，也驗證了包括力反饋在內的高端功能的臨床有效性。