孫紅麗
人民網北京3月21日電 (記者孫紅麗)據國家藥品監督管理局官網消息，近日，國家藥品監督管理局批准了北京唯邁醫療科技股份有限公司的冠狀動脈介入手術控制系統創新產品註冊申請。
該產品由控制機櫃、液晶顯示器、觸摸屏、控制盒、導絲與導管執行機構組成，適用於經皮冠狀動脈介入手術期間對導管和導絲的輸送與操作。
該產品屬於支架遞送型機器人，採用隔室控制介入機器人手術系統、基於仿生學的導絲控制技術和柔性導絲阻力檢測技術。隔室控制介入機器人手術系統採用主從架構設計，具有低延時、高安全操作特點；基於仿生學的導絲控制技術模擬醫生手指導絲運動，具有小體積、高精度控制特點；柔性導絲阻力檢測技術即時獲取動態變化的受力信號，具有高靈敏、高穩定資訊傳輸特點。該產品可有效提高經皮冠狀動脈介入手術的操作精度、穩定性和靈活性，使更多患者受益。
藥品監督管理部門將加強上述產品上市后監管，保護患者用械安全。